Контрол на качеството. Поддържане на необходимото ниво на рН в поддържането на аквариума на необходимото ниво

Велики Новгород, 11-12 юли 2001 година

Анализ на проблемната ситуация и избор на ниво на решен проблем

При анализиране на проблема ситуацията, изборът на нивото на решен проблем е поставен от формулирането на необходимостта от система, определяне на нейния офис, избора на PD системи и елементи, които създават системен ефект и осигуряване на ефективността на. \\ T Главна функция.

При анализиране на проблемната ситуация и търсенето на неговото решение, използвайки алгоритъма Ariz-8V, основната цел на първата част се определя като. В този случай ориентацията преминава към решаването на минималната задача, когато "всичко остава непроменено или опростява", където само основната функция на системата и нейната състав се разбира под "всички" - набор от елементи, които създават система, която създава система, която създава система ефект и разрешаване на прилагането на принципа на работа.

Въпреки това, решението на почти всички задачи, формулирано като минимално, с изключение на най-редките случаи, с промяна в състава на системата, включително работния орган, който от своя страна достатъчно често води до промяна в принципа на действие на Системата, която е, за решаване на максималните задачи на различни нива. Остава отворен въпрос, на какъв етап от решението и как се случва това.

Предполага се, че изборът на решения е поставен на първата стъпка Ariz-85V - при анализиране на първоначалната ситуация, но съществуващите правила за анализ на ясния избор не дават възможност. В алгоритъма AVIZ-2000 P за анализ на първоначалната ситуация се освобождават три части, но те не ви позволяват да изберете нивото на решен проблем, който е ясно видим в дадените примери. Така, когато решавате задача № 3, като основната функция, е посочена, въпреки че поплавъкът с контактите е необходим само за включване и изключване на помпата; Съставът на системата и принципа на нейното действие не са посочени; Преливните бои от баня по някаква причина се считат за елемент на основната функция. Различни в нивото и предложените решения: от външно най-простите над редица варианти, в които поплавът изобщо не е до промяната в метода на спиране на частта с използването на Архимедния акт.

Опитът на решаването на редица задачи предполага, че нивото на промени, които трябва да бъдат направени в системата, се определя вече на първия етап от анализа на ситуацията във формулирането на основната функция на системата, нейния принцип на операция и съответно съставът на елементите.

Нека покажем това при примера на анализа на вече споменатата задача. Накратко същността на проблема се свежда до следното: над банята с конвейер за боя, към който е спрян, понижава и намалява частта в боята. Да компенсира консумацията на боя, поставете помпата помпата. Контролът на помпата е направен от поплавък, който чрез лоста влияе върху контактите. Обаче боята пръчка върху поплавъка, тя става по-трудно и потъваща, без да се изключва помпата на максималното ниво на боя. Как да бъдем?

Решението на всяка задача за надграждане на системата започва (алгоритъм на етап 1 - алгоритъм за решаване на проблемни ситуации) от анализа на ситуацията: формулирането на основната функция (на) система, нейният принцип на работа (PD) и дефиницията на основните елементи. Тук може да има различни опции:

а) За да се запази нивото на боята в банята, е необходимо, че поплавъкът също се люлее в същите граници в точно в зависимост от нивото на боята. Ако това състояние се извърши, системата ще функционира нормално и ще гарантира поддържането на необходимото ниво до навременното включване и изключване на помпата. След това стъпка 1 може да бъде формулирана, както следва:

1а. Техническата система за определяне на максималното и минималното ниво на боя в банята чрез определяне на позицията на поплавъка се състои от баня, боя, поплавък, лост и релейни контакти.

б) от, PD и съставът на системата могат да се считат за малко по-широки:

1б. Техническата система за поддържане в определените граници на необходимото ниво на боя в банята с помпената му помпа се състои от вана, бъчви с боя, поплавък, релейни контакти, помпи и тръби.

в) още по-широк:

1б. Техническата система за поддържане в определените граници на необходимото ниво на боя в банята се доставя в банята се състои от баня, бъчви от боя, помпа и тръби.

г) още по-широк:

1g. Техническата система за покриване на външната повърхност на частта от пълното му потапяне в боята се състои от конвейер, кука, части и вани с боя.

д) и съвсем широк:

1d. Техническата система за покриване на външната повърхност на частта чрез прилагане на бои към него се състои от части и боя. (Както е споменато по-горе, така е задачата.)

И сега ще разберем какви възможности се предоставят от всяка формулировка, какви нежелани ефекти се появяват при всяка опция и какви промени в системата ще трябва да се наложи да се осигури нормалното му функциониране и да се избегне преливане на боята от банята.

Нека започнем с последната опция, най-често срещаната. Формулировката не казва нищо за метода за прилагане на боята. И има няколко такива начина. И съвсем очевидно е, че ако рисуваме външната повърхност, например, пулверизатор или четка, тогава няма да има нужда от баня, а проблемът с поддържането на ниво изчезва сам. Вярно е, че такова решение причинява сериозен нежелан ефект - необходимостта да се промени цялата технология и да възстанови семинара. Това решение за съществуващата технология се крие на нивото на населението.

(опция) - един от начините за боядисване на части и най-лесният. Нежеланият ефект, който възниква тук, е ясно посочен в ситуацията: тъй като боята се изразходва, частта не се потапя напълно в боята. И това е съвсем реална задача: потапяне на частта напълно в боята, независимо от нейното ниво. Промените, които трябва да бъдат произведени, ще засегнат основно конвейер и баня.

Опцията е да се поддържа в определените граници на необходимото ниво на боя в банята през нея в банята - нищо не говори за метода на подаване на боя. Най-лесният от тях е зле от цевта, докато обемът на доставената боя може лесно да бъде координиран със скоростта на движението на конвейера и неговия дебит. И дори отворете и затворете барела, можете да заповядвате и да изключите конвейера ... тогава поплавъкът няма да се нуждае ... Има и други опции ...

Опция - вече изисква, без да се засяга конвейерът и частта, някои устройства за изключване и изключване на помпата. Flood тук е една от възможните опции за такова устройство. Несигурността на този метод на включване просто причинява нежелателен ефект. В опцията възможните решения ще повлияят само на поплавък и контакт с боя помежду си: тук е нежелателен ефект - поставяйки бои върху поплавъка и промяна на теглото му, което води до фалшиво затваряне на контакти и завъртане на помпата.

Петте възможности за формулиране на стъпка 1 определят нивата на възможните промени и съответно йерархията на задачите. Анализът показва, че вече на първия етап от анализа на ситуацията, изборът на основната функция на системата, нейния принцип на работа и съответно неговият състав ще определи нивото на промените, които трябва да бъдат направени на система за премахване на възникващия нежелателен ефект. Тези промени, които засягат само подсистемите (за всяка дадена система) са минимални, в този случай системата им и принципът на нейното действие не се променя. Ето защо, по-добре е, след анализ на ситуацията и разкриването на йерархията на задачите, започнете от най-ниското ниво. И просто се уверете, че се използват всички ресурси на елементите и системата е изчерпала нейните възможности, преминава към по-високо ниво и промени съществуващия принцип на действието си.

Нека обобщим анализа.

В изпълнението, като офис, е посочено определението за нивото на боята, а експозицията към контактите чрез лоста е избрана като PD. Ето защо, във всяка от възможните решения, поплавъкът ще остане и лостът да превключва контактите. За да се приложат тези решения, ще бъде необходимо да се правят минимални промени. Такива промени, между другото, според класификацията G.S. Altshuller представлява група от решения от първо ниво.

В варианта като офис е посочен поддържането в определените граници на необходимото ниво на боя и като PD - метод: чрез изпомпване на помпата. Тук промените ще бъдат по-значими. Те няма да повлияят на системите PD - включването на помпата, използвайки контакти, но ще промени начина на въздействие върху контактите (решение от второ ниво).

В изпълнението се синтезира нова система, чиято основна функция е да се поддържа желаното ниво на боя, докато методът за подаване на боята е обявен за обща помпа. Така че, ще бъде необходимо да се определи принципът на функциониране на цялата регулаторна система. С такава формулировка на проблема, спомагателната функция се извършва не само поплавък и контакти, но и помпата. Теоретично това е решението на третото ниво, но по скалата на задачата се прилага по-близо до втората.

По същество се предлага принципът на функциониране на системата (пълното потапяне на частта в боята), което осигурява прилагането на покритието на външната му повърхност. В същото време поддържането на желаното ниво на боя в банята се счита за проблем, който трябва да бъде решен, за да се извърши добре. Като цяло решаването на тази задача е на трето ниво.

Опцията определя необходимостта от защита на външната повърхност на частта - и поставя задачата (формулира PF) в най-общата форма: чрез прилагане на бои към него. И проблемите ще възникнат, когато избираме принципа на функционирането на тази система и започнем да избираме елементи, които ще гарантират прилагането на офиса. От избора на принципа на действие ще зависи от нивото на разтвора - третата или четвъртата.

Избор на ниво на решен проблем (включително в синтеза на нова система), по този начин: - при формулиране на необходимостта и система, която изпълнява тази нужда; - при избора на PD система и елементи, които извършват помощни функции, създават системен ефект и ще осигурят изпълнението на цялата система.

Литература

1. Altshuller GS. Намерете идея. Въведение в теорията на решенията на изобретените задачи. - Новосибирск: науката, 1986. - 209С.
2. Иванов Г.И., Бистриси А.А. Формулиране на творчески задачи. - Челябинск: Институт Триз, 2000. - 60в.
3. Meerovich M.I., Schragin l.i. Основи на културата на мислене. - м.: Училищни технологии, № 5, 1997. - 200с.

В съответствие с приетата терминология на ГОСТ управление на качеството на продукта - Това са действия, извършвани при създаване и експлоатация или консумация на продукти, за да се установи, гарантират и поддържат необходимото ниво на неговото качество. Помислете за класификацията на методите за управление на качеството.

Помислете за класификацията на методите за управление на качеството.

Методи за управление на качеството Има начини и техники за прилагане на управленски дейности и въздействие върху управляваните обекти (продукти и продукти на труда) за постигане на качеството на качествените цели. На практика се използва главно управление на качеството организационни и административи (административен), \\ t инженеринг и технологично, икономическо и социално-психологически методи.

Управлението на качеството като целенасочено въздействие се осъществява чрез контролни подсистеми, които имат подходяща организация. В общата форма задачата за управление на качеството се свежда до следното: *

Определят правилните цели за качество;

Постигане на целта оптимално използване на ресурси;

Създаване и поддържане на съответната връзка между хората в трудовия процес (необходимата култура);

Осигуряват непрекъснато подобрение.

Третата от горните задачи е от особено значение. Успешното му решение е до голяма степен предварително определено от ефективността на управлявания процес. Когато различните сили са организирани и изпратени за постигане на единна цел, се ражда нова производствена сила, която се различава значително от проста аритметична сума от нейните условия.

Обмислете отделни групи от методи за управление на качеството.

Организационни и административни методи за управление на качеството Извършени чрез задължителни насоки, заповеди и други предписания, насочени към повишаване и гарантиране на необходимото ниво на качество.

Групата на организационните и административните методи за управление на качеството следва да включва методи:

- Регламент (корпоративен, функционален, официален, структурен);

- стандартизация (основа на стандартите на различни нива и състояние);

- да се класира (въз основа на нормите на времето, номера, корелацията, цифровите стойности);

- инструктиране (запознаване, обяснение, съвети, предпазливост, изясняване);

- административни влияния (въз основа на поръчки, нареждания, инструкции, решения, контрол на контрола, използвайки превантивни и експлоатационни въздействия и др.).

Сред тях трябва да се отбележи:

- разработване и прилагане на политики за качество, одобрени от първите ръководители на организации; разработване и прилагане на STP, наръчници, процедури и други NTD и NMD за управление на качеството;

- разработване и прилагане на подразделения и длъжностни характеристики; подбор, настаняване, образование и сертифициране на персонала за управление на качеството; Въвеждане на напреднал опит за управление на качеството;

- осигуряване на прилагането на целеви програми за качество; поръчки и поръчки за управление на качеството; гарантиране на изпълнението на изискванията на държавите-членки, ГОСТ и ТУ;

- контрол върху изпълнението на PTD изисквания, NMD и решения за управление на качеството и управление на качеството.

Политиката за качество е един от най-важните компоненти на управлението на качеството. Този документ трябва да бъде първичен като част от документацията, когато се използват организационни и административни методи за управление на качеството, това се дължи на необходимостта от отговорността от най-високата връзка на мениджърите на политиката за качество, която по принцип става първоначална при прилагането на управлението на качеството на системата.

При формиране на политики Разглеждане на предприятията следва да разгледат изискванията за него: ръководството трябва да определя писмено политики (подписано от първия лидер); Тя трябва да бъде съгласувана с други дейности на предприятието; Ръководството следва да предостави разбиране на всеки член на екипа, разработен от развитата политика в областта на качеството, тя непрекъснато се изпълнява и осъществява в живота; Тя трябва да бъде формулирана по такъв начин, че нейните разпоредби да се отнасят до всеки членове на работната колектива, а не само качеството на продуктите. Документ, разкриващ политиката за качество, трябва да бъде кратък, прост, разбираем и запомнящ се, отразяват изискванията за качеството на всеки служител.

По същество приемливи политики В областта на качеството на продукта може да бъде признат като редица въпроси положително:

- тя за кратко се отнася до всеки служител на екипа на компанията;

- Има ли някакви стандарти в него (изисквания за качеството на работа, независимо дали всички аспекти на качеството на продуктите, предоставени от потребителите и услугите, са обхванати (този въпрос следва също да бъде включен в времето за доставка, цената, на. \\ T качество на крайните резултати на предприятието, включително услугите);

- Политиката за качество подписа ли първото лице на предприятието

В чуждестранна практика политиката за качество е формулирана по такъв начин, че да отговаря на много от изброените по-горе проблеми. Например, IBM Corporation в качеството, подписано от президента, заедно с другото, включва следното:

"Ще доставим нашите клиенти с ниско врати, конкурентни стоки и услуги точно навреме." Анализът на това приложение показва, че това е:

1) адресиран до всеки служител на корпорацията;

2) ясно определя показателите за нивото на качеството на работата (очаквано от всяка доставка на неинфекциозни продукти и услуги точно навреме, и би било по-добре да го напишат, така че всеки да разбира: тя отнема работа без грешки);

3) обхваща всички аспекти на качеството (включително цената, времето за доставка и изпълнението);

4) подписа първото лице на корпорацията.

Един пример за формулирането на политиката за качество в качеството на чуждестранно предприятие е показано по-долу.

Фирма "Джонсън пластмаса"

Текстът на документа представя връзки към референтни материали, съдържащи подробно описание на теориите, практиките и резултатите от научните изследвания, свързани с контрола на замърсяването. От тези материали, читателят, ако е необходимо, ще може да получи по-подробна информация. Тези материали са представени в литературната секция.

Речник на термини и определения

Специални строителни обувки - чифт обувки, използвани от персонала в определени области на превръзка и чиста стая или в спомагателни зони, за да се предотврати влизането в тези зони на замърсители на улични обувки.

Специално облекло за сграда - костюм от 100% полиестер или други синтетични тъкани. Формулярът прилича на спортен костюм с два части, горната част на която се отстранява през главата или ципа. Костюмът се носи над собственото си бельо под дрехите за чисти стаи.

Помещение за превръзка - свързани с чиста стая, предназначена да контролира прохода на персонала, както и за превръзка, премахване и съхраняване на дрехи или други аксесоари.

Клас (Съдържанието на частици във въздуха) е класът на чистотата на помещението в съответствие със стандарта ISO 14644-1.

Чиста стая - стая, която изисква контролиране на съдържанието на частиците във въздуха и включва една или повече чисти зони.

Облекло на втория слой (Комбитален костюм) - вижте "Специално облекло за сграда".

Замърсител - Всяко вещество, наличието на което на повърхността или вътре в материала, както и на всяка повърхност в чистата стая е нежелана.

Замърсяване - резултатът от замърсител в материала или върху всяка повърхност вътре в чистата стая.

Контролирана среда - Среден, в който спазването на допустимите граници на такива параметри като температура, налягане, влажност и ниво на замърсяване.

Лента - процесът на отстраняване на дрехи за чисти стаи. Процесът е строго контролиран за защита на облеклото от замърсяване и повреда.

Носене - Процедура за управление на облеклото за чисти помещения. Дрехите се носят в определен ред стриктно по определен начин за предотвратяване на неговото замърсяване и влошаване на защитните свойства.

Ръкавици за износване - Допълнителна двойка ръкавици, използвани при оборудването на дрехи за чисти помещения, за да го предпазят от директен контакт с ръце и предотвратяване на замърсяване с мазнини или частици върху кожата. Ръкавиците могат да бъдат поставени върху технологичните ръкавици при обличане или използвани само по време на превръзката, след което се променят на технологични ръкавици.

Електростатичен разряд (ESD) - предаване на електростатичен заряд между два обекта с различен електростатичен потенциал.

Чистическо облекло - специално проектирани елементи за облекло, което позволява да се намали или предотврати разпространението на замърсители от персонала. Тя може да бъде представена от гащеризони, обувки, бъгове, ръкавици, шапки и др.

Комплект дрехи - пълен набор от облекло и консумативи, използвани за защита на персонала от външно влияние или опазване на околната среда срещу замърсители, разпределени от човек. Комплектът може да включва маска за лице (брада), капачка (решетка) за коса, каска, други дрехи, други дрехи (гащеризони, ризи, панталони или халати), обувки за чисти стаи, защитни обувки, обувки, ботуши, ботуши, обувки за обличане \\ t и превръзки и технологични ръкавици.

Филтър Nera.(Високоефективен въздушен филтър) - Филтър за сух тип с повишена площ, поставена в твърда рамка. Минималната ефективност на такъв филтър при изпитване с фиксирана скорост на въздушния поток в съответствие със стандарта MIL-STD-282 трябва да бъде 99,97% за частиците на диоктил фталат с диаметър на масовия среден диаметър 0.3 μm.

Съдържание на чиста стая - Поддръжка или почистване на стаите, извършвани за поддържане на необходимото ниво на чистота.

Микрометър (μm) - единица за измерване на дължината, равна на един милион метра (приблизително 0.00003937 инча).

Брояч на частиците във въздуха - Устройството за непрекъснато преброяване на частици, съдържащи се във въздуха, размерът, който надвишава допустимия лимит. Устройството може да бъде оптично, електрическо, аеродинамично и др.

Предварително превръзка - необходимата процедура, извършена след входа на сградата и преди входа на съблекалнята.

Обработка на облекло - Процесът, извършен, за да се съобразят с изискванията за чистота и фитнес на облеклото и аксесоарите за използване в контролирана среда.

Ръчна машина за почистване на обувки - електрическо устройство, състоящо се от въртящи се или подвижни четки и вакуумна система за събиране на мръсотия. Обувките се поставят вътре в устройството и бавно се движи напред и назад. По това време четките се отстраняват от повърхностния му прах и мръсотия, които се събират от вакуумна система.

Bahils. - капаци за еднократна употреба, облечени на улични обувки в определени зони на помещението за превръзка и чиста стая, или в спомагателни зони, за да се намали прехвърлянето на замърсители на улични обувки.

Лепкав мат - Заключием или почистен килим с лепкава повърхност, когато подметките се отстраняват от обувките, частиците се отстраняват.

ULPA филтър - филтър за сух тип за еднократна употреба с увеличена повърхностна площ, поставена в твърда рамка. Минималната ефективност на такъв филтър по време на изпитването по методите, описани в IEST-RP-CC007, трябва да бъде 99.999% (т.е. филтърът трябва да премине не повече от 0.001% частици).

Зона за почистване на материали - зона в съблекалнята, предназначена за почистване на материали, използвани в чиста стая.


Препоръчителната практика може да бъде основата за развитието на персонала на персонала и програми за обучение на персонала да работят в чисти помещения и среда за контрол на околната среда. В представения материал няма специална информация за извършване на операции, които изискват контрол на микробиологичното замърсяване.
За контролиране на замърсяването във всеки отделен случай се използват индивидуални дизайнерски решения, оборудване, протоколи и процедури, много от които са описани по-долу. Въпреки това изборът на най-подходящите и подходящи изисквания за контролиране на замърсяването зависи изключително от потребителя.

Повечето от операциите, проведени в чисти стаи, изискват присъствието на персонал. Дори една напълно автоматизирана система трябва да контролира и поддържа оператора. Хората и дрехите им са източници на голям брой замърсяване, което причинява необходимостта от прилагане на ефективна система за контрол на замърсяването за намаляване на рисковете за продукта, технологичното производство и околната среда за чиста стая. Освен това, тъй като персоналната дейност може да допринесе за прехвърлянето на замърсяване от едно място в друго в рамките на чистата стая, за да се гарантира правилното ниво на контрол, е необходимо да се разработят система от работни протоколи и внимателно наблюдение на тяхното прилагане. Основните изисквания, свързани с тези аспекти, са представени в стандарта ISO 14644-5. Извършването на тези изисквания е необходим минимум за създаване на програма за контрол на чиста стая.

Да избира служители, които няма да позволят прекомерно замърсяване на продукта и ще изпълняват всички процедури за промяна и работни практики, приети за наблюдаваната среда, е необходимо да се обърне внимание и да се съобразят с препоръките за определяне на квалификациите на персонала, за да работят Чисти стаи, физически и интелектуални характеристики, както и професионални персонални умения.

Търсене на персонала
Отговорност за набирането на персонал

Отговорността за назначаването следва да подлежи на отдел, който разполага с цялата необходима информация за физическите и интелектуалните характеристики на служителите, както и техните професионални умения, без които е невъзможно да се изпълняват задължения, идентифицирани от ръководителя на чистата стая, за Пример, отдел за управление на персонала или управление на персонала.

Ако е възможно, за кандидатите за работа в чиста стая по време на интервюто трябва да се проведе обиколка на стаята, по време на която можете да определите готовността на кандидата да спазва установените изисквания, неговата квалификация за работа в стаята, като както и способността да се разберат инструкциите. Освен това, в отсъствието на кандидатски опит в помещенията от този тип, турнето ще помогне на кандидата да реши дали е готова за неудобство, свързано с използването на специално облекло за сградата, както и за проверка на наличността на подходящо облекло, преди кандидатът да продължи да работи.

Специални изисквания за физическите и медицинските характеристики на потенциалния персонал на чиста стая

1. Персонал за пушачи . Пушенето е забранено в чисти помещения, съблекалня или други зони, където може да има нежелано въздействие върху качеството на продукта или върху здравето на други служители поради пасивно пушене. За да работи в чисти стаи на определени класове чистота, компаниите имат право да наемат изключително непушачи служители. Ако е разрешено пушенето на територията на производственото предприятие, тогава служителят на тютюнопушенето трябва да бъде предотвратено, че тютюнопушенето може да бъде намалено, тъй като превръзкият процес отнема известно време и в набор с продължителността на прекъсването това може да повлияе неблагоприятно на качеството на продукти.

2. Размери на работниците . Въпреки че, като правило физическите измерения на служителите не могат да бъдат пречка за заетостта в чиста стая, в някои случаи този аспект трябва да бъде разгледан. Първо, може да е необходимо да се изисква специално облекло от нестандартни размери, на второ място, може да е необходимо да се модифицира седалката или пейката, а трето, общата площ на тялото на служителя зависи от размера на размера по време на. \\ T Разпределение на служителите в работните зони.

3. Косата на лицето . Ако косата на лицето на служителя трябва да бъде затворена с дрехи за чисти стаи, като маска за лице, качулка или брашна маска.

4. Висока температура чувствителност . Температурата и нивото на влажност в чистата стая обикновено се поддържат в определените граници, но в някои случаи температурата в определени зони на помещението може да надхвърли тези граници. Важно е персоналът, който работи в такива зони, няма изобилие от изпотяване, което допринася за освобождаването на излишните частици и влага, замърсяващи продукта и околната среда.

5. Състояние на кожата, алергии, респираторни разстройства . Служителите с кожни заболявания, описани по-долу или нарушения на функционирането на горните дихателни пътища, не трябва да работят в чисти помещения:
а. Алергии към синтетични тъкани, разтворители или други химикали, използвани в чисти помещения.
б. Обилно освобождаване от носа.
° С. Кожни заболявания, придружени от повишено ексфолиране на частици от скалпа, ръцете или кожата кожа.
д. Подобряване на киселинността на кожата на ръцете във влажна среда.
д. Сериозни нервни разстройства, причиняващи сърбеж, надраскване или триене на кожата.
е. Емфизем.
g. Соларното изгаряне (в този случай служителят може временно да бъде отстранен от работа в чиста стая).
6. Клаустрофобия. Служител, който страда или е пострадал в миналото клаустрофобия, не трябва да може да работи в чисти стаи.

Професионални умения

1. Лични качества. В допълнение към професионалните умения и способности, необходими за изпълнение на техните задължения, служителите трябва да разберат целите и практическите методи за контролиране на замърсяването в чисти стаи. Те изискват максимално сътрудничество и самодисциплина, тъй като повечето от замърсяването във въздуха се подчертават от самия персонал или в резултат на техните дейности.

2. Езикови умения. Всички служители, извършващи операции в чиста стая, трябва да преминат подходящо обучение, както и да бъдат информирани за задачите и практиката за контролиране на замърсяването. В това отношение е много важно те да могат правилно да разберат информацията и инструкциите, получени по време на подготовката, посочена на езика, използван от контролиращия персонал, не само в началото на професионалните си дейности, но и в бъдеще. Всяко недоразумение между контролиращия персонал и операторът може да повлияе неблагоприятно на резултатите от контрола.
Описаните по-горе фактори могат в крайна сметка да бъдат предмет на временни или постоянни промени. В това отношение се препоръчва да се организира непрекъснат мониторинг на операторите чрез контролиране на персонала.

Съответствие на обучението с изискванията

Изпълнението на входната процедура в чистата стая изисква определени умения и познания за специални практики и поведение, необходими за извършване на операции в чиста стая. Подготовката за работа в чисти стаи е от голямо значение, независимо от честотата на влизане в нея или от нейната класификация и се извършва и за всички служители, които са включени в чистата стая. При провеждане на обучение (обучение) трябва да се спазват изискванията на стандарта ISO14644-5.

Отговорност

Всяка организация трябва да бъде назначена за обучението на служителите. Подготовката може да бъде извършена от линейно ръководство, отдел за обучение на персонала, качествено обслужване или инструктори на трети страни. Отговорен за подготовката на лицето трябва да знаят специалните изисквания за обучение на персонала да работят в чиста стая, както и уменията, необходими за обучението на другите.

Програми за обучение на персонала

Програмата за обучение, като правило, се състои от няколко модула, посветени на отделни аспекти на работата в чиста стая и трябва да включва основно обучение за персонала, който няма опит в такава работа, по-напреднал курс, проведен в въвеждането на нови продукти, както и преквалификация или специално обучение. За решаване на индивидуални проблеми.

Модулите или курсовете за обучение трябва да обхващат всички аспекти на операциите, извършвани в чисти помещения, включително:

а) разбиране на естеството на замърсяването и техния контрол;
б) необходимото поведение и дисциплина;
в) хигиена на персонала;

• процедури за обличане;
• стандарти и методи за почистване;

г) мерки за сигурност;

д) специални процедури за контрол на замърсяването за определени видове работа;
е) методи за изтриване (виж препоръчаната практика IEST-RP-CC026).

За всеки модул за програмния подготовката трябва да бъдат инсталирани специални задачи, които анализират изпълнението.

Съдържанието на всеки програмен модул се определя по време на проучването, че те се нуждаят от обучен служител, проведен чрез консултация с ръководството и проучването на преките мениджъри. Всеки от модулите следва да предвижда мониторинг, за да се потвърди ясно представяне на материала, разработен за обучение и асимилиране на персонала.

Програмата трябва да определи времето на учене, отговорно за обучението на лично или инструктори, методи на обучение, както и критерии за тестване и оценка на знанията за всеки модул.

Методи на преподаване

Програмата за обучение следва да включва определението за учебни методи, като:

а) стандартни лекции;
б) дистанционно обучение чрез видео или аудио материали;
в) инструктиране на работното място;
г) провеждане на курсове специално поканени инструктори;
д) посещаващи курсове, държани от други организации;
е) дискусия в групи;
ж) семинари;
з) ролеви игри.

За да изпълните програмата, помещенията и материалите, необходими за обучение, както и, ако е необходимо, организирането на кафе паузи или за обяд.

Лицата, участващи в подготовката, трябва ясно да разберат своите роли (преподавател, наставник, консултант или инструктор), както и да знаят всички необходими теоретични и практически материали, преди да продължат с ученето.

Обикновено човек си спомня:

10% от информацията, представена под формата на устна реч;
50% от визуалната информация;
80% от информацията с участие в групова дискусия.

Промяна на скоростта на информацията, както и използването на допълнителни визуални фондове, позволяват да се подобри ефективността на ученето. В допълнение към образците на продуктите и демонстрацията на оборудване на работното място, такива спомагателни инструменти за обучение като лекционен ноутбук (английски флип класации), стената, CD-ROM, електронни проектори и ролеви игри могат да се използват.

Оценка на знанието

След приключване на подготовката, знанията, придобити чрез учене, трябва да бъдат оценени. Такава оценка може да включва устно или писмен изпит или да изпълнява всички операции. Курсът и резултатите от всяка оценка трябва да бъдат документирани заедно с кратко описание на предишния опит на проверителя.

Документи за учене

Записите за обучение на служителите трябва да се актуализират редовно и могат да бъдат използвани като един от инструментите за контрол на приноса за чиста стая или за последващ мониторинг на служителите. Примери за матрицата и индивидуалната подготовка са представени.

Хигиена и здравеопазване

Необходимо е да има и спазва нормите за хигиена и здраве за персонала на чиста стая. Спазването на тези препоръки ще спомогне за намаляване на вероятността от замърсяване на средата за чиста помещение от частици / влакна, разпределени от човек. Оценката на рисковете за всяка стая на различни класове чистота ще позволи планиране на контрола върху замърсяването във всяка отделна ситуация и също така е от голямо значение да се гарантира качеството на продуктите, нейната продукция и ефективност на процесите под чисти помещения.

Лична хигиена

Персоналът на чисти помещения трябва да се къпе или душ ежедневно, за да се предотврати клъстери върху кожата на мазнините, солите, мръсотията и бактериите, които могат да замърсят помещението за помещение.

Косата също е забавена и са източник на много частици, те трябва да се измиват ежедневно; Те трябва да бъдат нарязани на контролирана дължина, внимателно събрани и обезпечени. Облекло за чисти стаи трябва напълно да покрие коса.
Ноктите на ръцете на персонала трябва да са кратки, така че да не могат да счупят ръкавици за чисти стаи.

Персоналът на чисти стаи не трябва да използва козметика, парфюмерия, лак за коса или лак за нокти, тъй като тези средства съдържат замърсители.

Болести

Болести, придружени от периодична кашлица, кихане или изхвърляне от носа, могат да попречат на служителя да изпълнят задълженията си, както и да доведат до замърсяване. Ако се появят такива симптоми, служителят не трябва да се разрешава да работи в чиста стая преди пълното им изчезване.

Работата в затворена стая може да причини слаба или атака на клаустрофобия. Такива държави създават неудобни условия на труд за служителите, както и заплашват тяхната безопасност. Липсата на такива държави следва да бъде едно от условията за получаване на работници да работят, за да защитят законно работодателя, ако служителят скрива присъствието или не знае за съществуването на такива условия по време на заетостта.

Кожните заболявания, придружени от пилинг, могат да доведат до замърсяване на околната среда на чистата стая. Липсата на такива заболявания следва да бъде едно от условията за работа на работниците да работят, за да се защити законно работодателя, ако служителят скрива присъствието или не знае за съществуването на такива заболявания по време на заетостта.

Ако има кожни алергии към определени обекти на облекло или материали (например, латексни ръкавици), служителите трябва да бъдат снабдени с предмети, направени от други материали.

Служителите на чисти помещения трябва да уведомят ръководството на появата на кашлица или кихане във връзка със студените или сезонните алергии. В такива случаи е необходимо да се определи дали маската на лицето е достатъчно, за да се сведе до минимум рискът, до който са подложени препарати или процеси в чистата стая, или е необходимо временно да се преведе на служителя на друго място на работа извън стаята.

Служител на чистата стая трябва да се въздържа от пушене в рамките на 30 минути, преди да влезе в чиста стая, така че частиците тютюневият дим да бъдат напълно отстранени от белите дробове и устната кухина. В допълнение, служителите за пушене трябва да изплакнат устата с вода няколко пъти преди да влязат в стаята и да направят няколко глътки вода.

Дресинг

Правилното прилагане на процедурата за превръзка ви позволява да избегнете замърсяване на дрехите по време на превръзката и да я обърнете от бариерата, забавяте частиците в източника на замърсяване. Описаните процедури включват дейности, извършвани на три различни места: у дома, на работното място (извън чистата стая) и в съблекалня с контролирана среда.

Подготовка на къщата

Необходимо е да изберете дрехи, които затварят колкото се може повече повърхности на кожата. Уличното облекло не може да бъде направено от естествени тъкани. Под дрехите за чисти стаи се препоръчва да носите дрехи от синтетични материали, като полиестер, найлон или акрил.

Процедурата за обучение на работното място:

1. Всички връхни дрехи (палта, капачки, ръкавици, галоши и др.) И лични вещи (чанти, чадъри, хранителни пакети и др.) Трябва да се съхраняват в специални шкафчета, разположени възможно най-близо до съблекалнята.
2. Отстранете всички декорации, които не са разрешени от протокола.
3. Доклад за контролиране на персонала за всички респираторни въпроси, слънчеви изгаряния или кожни проблеми, преди да влезете в стаята за обличане.
4. Премахнете от лицето на цялата козметика.
5. Затворете цялата коса с капачка за коса, както и, ако е необходимо, затворете косата на лицето (брада, мустаци, танкове) маска.
6. Носете обувки за зареждане (ако е осигурено).
7. Продължете с шкафове с обувки за чисти помещения (ако е осигурено).
8. Ако се използват специални обувки за чисти помещения, е необходимо да се премахнат уличните обувки от всеки крак и да се постави върху обувките за чисти помещения (невъзможно е да се постави интензивен крак на пода). Уличните обувки трябва да бъдат оставени в шкафа.
9. Продължете към обличане за мъже или за жени, поставени на специален костюм за сградата (ако е предоставен) на бельо.
10. Измийте и изсушете ръцете си преди всеки вход към чистата стая. Това намалява количеството замърсители в ръцете и може да предотврати дразненето на кожата.
11. Нанесете лосион в ръцете (само ако е предоставен от компанията, използването на собствен лосион е неприемлив).
12. Да носите и фиксирате еднократна маска за лице зад ушите, ако е предоставена. Преди да поставите гофрирана маска, е необходимо да се стартира всичките му гънки. След поставянето на маската трябва да натиснете маската за тъканта на моста, така че тя е плътно в непосредствена близост до лицето.
13. Носете ръкавици за чисти стаи. След това поставете втория чифт специални ръкавици за обличане (ако е осигурено). Алтернативно, могат да се използват евтини полиетиленови ръкавици, излъчвани след края на превръзката и се заменят с технологични ръкавици.
14. Изберете желания размер на облеклото.
15. Продължете към съблекалнята.

Техника на обличане

1. Прикрепете подвижна маска за лице (ако е предоставена) към капака, така че да няма пропуски между маската и капака.
2. Носете шлем, така че етикетът за идентификация да е навън. С помощта на скрепителни елементи или струни за регулиране на капака, така че тя се вписва плътно и в същото време не дава неудобство.
3. Получете гащеризони от опаковката и проверете за повреди. Unzip. Вземете дясната ръка, за да завършите десния ръкав и дясната страна, както и средата на частта на торса на гащеризона на разстояние приблизително 15 см от ръба на ципа. По същия начин, вземете лявата страна на лявата ръка. Вмъкнете на свой ред двата крака в панталоните, така че гащерите да не докосват пода. Вдигнете шлема и поставете ръцете си в ръкава.
4. Направете каска в гащеризоните и се уверете, че шлемът долната част (BIB) е равномерно разпределена над раменете, гърдите и гърба.
5. Фиксирайте всички ципове, яката на капитана, както и, ако има такива, скрепителните елементи на глезените.
6. Развийте горната част на ръкавиците за обличане. Закрепете, в случай на скрепителни елементи върху маншетите. В зависимост от установената процедура, технологичните ръкавици се пълнят под или оптимират върху маншетите.
7. Седнете на пейката (ако е предоставена), за да затворите десния крак, прехвърлете го през пейката в чистата зона, без да докосвате повърхността на пейката.
8. За да затворите втория крак и да го прехвърлите в чистата зона, без да докосвате повърхността на пейката.
9. С помощта на огледало в пълна височина, монтирана в съблекалнята, уверете се, че облеклото е установено правилно и няма дефекти. Премахнете и изхвърлете сменящите се ръкавици (ако се използват). Уверете се, че технологичните ръкавици все още са пълни под или опънати върху маншетите. Въведете чиста стая.
10. Хвърли всички опаковъчни материали в специални контейнери.

Чиста стая вход

Процедурата за влизане в чистата стая може да се различава в зависимост от дизайна на помещението и съблекалнята. Входната зона в чистата стая обикновено е оборудвана с лепкави килими, които прилепват замърсителите, оставени на един. Килимите могат да бъдат поставени навсякъде, където трябва да контролирате прехвърлянето на замърсяване на подметката на обувката. Схемата на препоръчаното поставяне на килими в чистата стая е представена на фигура 1.

Фигура 1 - Стандартен план за прикриване

Входът към чистата стая от съблекалнята може да бъде оборудван с:

• въздушен душ
• Двойна врата с взаимна блокираща или единична врата.

В случай на употреба въздухът трябва да отговаря на следните параметри:

А. Описание. Въздушният душ е тунел или проход, водещ в чиста стая. Преминавайки през него, човек се издуха от силни струи въздух, пречистени с помощта на нера и ULPA филтри. Освен това въздухът е оборудван с система за йонизация на въздуха.
б. Задача. Въздушният душ изпълнява функцията на въздушната бариера за чиста стая и се използва за отстраняване на големи частици от дрехите на персонала. Въпреки това, ефективността на такава система е двусмислена и в много случаи въздухът е създаден за подобряване на дисциплината на служителите. Времето и усилията, необходими за преминаването чрез такава система, позволяват на персонала да се фокусира и психологически да се подготви за входа на чистата стая.
° С. Местоположение. Въздушният душ е инсталиран непосредствено преди да влезе в защитените зони (т.е. преди да влезе в чисти помещения или между стаи с различна чистота). Инсталирането на въздушния душ на входа в зоната на превръзка е неефективно.
д. Експлоатация. Технологията за въздушна душ се основава на предположението, че силните въздушни потоци имат достатъчна скорост, за да издухат дрехите, които са големи и слабо свързани с повърхността на частиците. Системата за йонизация на въздуха се използва за неутрализиране на статична заряда, която привлича частицата на повърхността и предотвратява тяхното издухане. В същото време е необходима по-значима сила за отстраняване на малките частици, които се постигат чрез използване на бурни въздушни потоци, но след изключване на турбулентния поток, частицата може да се извие върху повърхностите. Така въздухът не се справя добре с отстраняването на малки частици. За ефективна работа, системата се нуждае от редовна поддръжка и мониторинг.
д. Дизайн. Има много разнообразни въздушни душ дизайн, всеки от които има своите предимства в зависимост от метода на приложение. За най-ефективната работа, такъв душ трябва да има таван, напълно покрит с HEPA или, за предпочитане, ULPA филтри, чрез които при висока скорост (0.45-0.6 m / s) се доставя еднопосочен поток надолу; Перфориран или назначен под; И поне пет инсталирани в стените на регулируеми дюзи за снабдяване с високоскоростни въздушни струи.

1. Въздушен тунел. Проходът изпълнява функциите на въздушната бариера и насърчава психологическата подготовка на входа на чистата стая.
2. Въздушен шлюз. Въздушните дюзи са включени в определено време (като правило, 10-15 секунди), през което служителят превръща 360 ° най-малко три пъти с ръцете си, повдигнати нагоре. Системата трябва да бъде програмирана да деактивира дюзите в продължение на най-малко 8 секунди преди отваряне на изхода от шлюза. В този случай вертикалният еднопосочен въздушен поток не е изключен, защото Той издухва частиците във въздуха.
3. Въздушен шлюз с непряк проход. Служител трябва да премине през извития коридор, за да се обработват дрехите от всички страни.

е. Почистване. Почистващите стени, таван, вентилационни удари и предавки трябва да се извършват ежедневно или редовно след определени интервали.

• 04/08/2019 Повече от 230 производители и доставчици ще представят оборудване на най-големите изложби на лабораторно оборудване и химически реагенти "Analytics Expo 2019"
  

  Местоположение: Rocus expo IEC, павилион 1

  
  

  Широка гама от продукти и решения за интегрирани лаборатории ще демонстрират вътрешни и чуждестранни производители и доставчици.
  | Повече ▼ 30 компаниите ще участват в изложбата за първи път.
  Предмет на изложението обхваща различни аспекти на интегрираната подкрепа на лабораториите и лабораторните анализи в различни индустрии, научни изследвания и медицина:

  • лабораторно оборудване и уреди
  • лабораторни ястия, пластмаса, консумативи
  • химически реагенти
  • лабораторни мебели.
  • автоматизация на лабораторните изследвания означава

  Чрез посещение "Analytics Expo", можете:

  • вижте най-новите развития От водещи производители на аналитично оборудване
  • научете повече за използваните усъвършенствани методи и подходи В лабораториите на други компании
  • персонал Лаборатория "до ключ", като се вземат предвид вашите нужди и характеристики на задачите
  • да научиш повече Относно възможностите и характеристиките на различни методи на лабораторни изследвания: хроматография, масспектрометрия, хемилумометрия и други

  Сред участниците: Брокер, Диам, Какроса, Лабетеч, Метлер Толедо, Милав, Сарторий, Токио-боулс, Хроматек, Хромос, Шелк, Шимадзу, Енерголам, Енерголц, Елми, Хана Инструменти, ИКА, Лоп, Нуве, Войссен и много други.
  Списък на участниците \u003e\u003e
  
  Събитията на бизнес програмата на изложбата "Analytics Expo" е платформа за
  отворен диалог, обмен на опит и подобряване на компетенциите в областта на аналитичните
  Изследвания.
  Във фокуса, най-важните въпроси на работата на аналитичната лаборатория,
  Процеси на акредитация и автоматизация, най-популярните химически методи
  Проучвания, използвани в различни области на науката и в лабораториите на предприятия от различни
  Отрасли: във фармацевтични и медицина, в производството на храни, предприятия
  Петрохимия и др.
  Водещи руски учени и практики, лидери на мнения признати експерти в техните
  Индустриите ще изпълняват в събитията на научната бизнес програма. Вече имена на високоговорителите
  На разположение в графика на сайта.
  Посетете всички събития безплатно на билета до изложението.
  Вземете безплатен e-билет на изложбения сайт

• 02/28/2019 Въпроси за конкуренция
  

  Вземете книга като подарък за най-добър въпрос за хроматографията

  Изложба "Analytics Expo" и Vilek GK обяви конкурс за най-добър въпрос Ilya Mikhailovich Katelin - експерт в областта на фарманализата, автор на статии и курсове за обучение по валидиране и прехвърляне на аналитични техники.

  През пролетта на 2019 г. в издателство Вилек излиза книга. "Проблеми на HPLC, валидиране и прехвърляне на аналитични техники по въпроси и отговори".
  Работата се основава на комуникация със студенти от семинари по високоефективна течна хроматография, валидиране на аналитични техники, аналитичен трансфер и по въпросите, възникнали в процеса на професионални дейности.
  Предложената в книгата информация може да бъде полезна за специалисти на аналитични лаборатории на фармацевтични, химически и други предприятия, където се използват HPLC са разработени, валидирани (проверени) и аналитични техники се предават.
  Посетителите на изложбата "Analytics Expo" Има уникална възможност да станете собственик на книгата с автограф.

  Изпратете въпрос към експертния въпрос към изложбата или опишете проблема, с който сте срещнали в процеса на валидиране на аналитични техники, аналитичен трансфер, проучвания чрез високоефективна течна хроматография. Авторът на най-интересния въпрос Иля Михайлович ще представи книга с автографията си в рамките на презентацията, която ще се проведе в рамките на експозицията на експозиция на аналитика на 25 април от 12.30 до 13.30 часа в Analitika Show.

  Очакваме вашите въпроси до 10 април 2019 по имейл: [Защитен имейл].
  Ръководител на научната и бизнес програма на изложбата на Елизабет Каленчук.

  За да посетите изложбата "Analytics Expo" и представянето на книгата ще получи

Д-р Матско - бивш лекар от Пенсилвания. Завършил е Медицинския университет в Храмовия университет през 2007 година.

Броят на източниците, използвани в настоящия член:. Ще намерите списъка им в долната част на страницата.

Умората и липсата на енергия са сред най-често срещаните проблеми, пред които са изправени хората от всички възрасти. Липсата на енергия негативно влияе върху работата и върху изпълнението на ежедневните задачи. За щастие можете да направите нещо, за да увеличите енергията. Здравословно хранене, упражнения, пълноправна почивка, както и стресът за контрол на уменията помагат за увеличаване на енергийните нива, благодарение на които можете да се насладите на живота и любимите дейности.

Стъпка

Променете диетата си

Включете повече протеини в диетата си. Можете да използвате достатъчно храни, но продуктите, които избирате, може да нямат хранителна стойност. Една от най-честите причини за ниската енергия е дефицитът на хранителни вещества. Протеинът, по-специално, играе важна роля за поддържане на необходимото ниво на енергия.

Включете сложни въглехидрати във вашата диета. Продуктите на въглехидратите са неразделна част от здравословното хранене. Въглехидратите ни предоставят енергия, благодарение на която можем да се справим с ежедневните дела. Но въглехидратите са два вида - добри и лоши. Ако чувствате умора, дайте предпочитание на здрави въглехидрати, които ще ви помогнат да останете активни през целия ден.

Изберете полезни източници на мазнини. Тялото, което изпитва недостиг на въглехидрати, започва да се използва като основен източник на енергия, а не въглехидрати, но мазнини. За да задоволите нуждата от тялото, изберете правилните източници на мазнини.

Включват сурови плодове и зеленчуци във вашата диета. Плодовете и зеленчуците осигуряват на организма витамини и минерали, благодарение на който почувствате енергия през целия ден.

Пий много вода. Недостатъчното потребление на вода може да доведе до дехидратация на тялото, като симптомът може да бъде умора и ниска енергия. За да се предотврати дехидратацията и поддържане на енергия на правилното ниво, да се пие повече вода.

Изключете захарта от диетата си. Захарта осигурява временно прилив на сила, но продължава дълго. Ние чувстваме краткосрочен прилив на сила, който се заменя със силна слабост.

Променете начина си на живот

Правят физически упражнения. Упражнението са най-добрият източник на енергия. В допълнение, редовните спортни съоръжения допринасят за добър сън. Ако смятате, че умората и липсата на енергия, редовните интензивни тренировки (всеки ден или няколко пъти седмично) могат да бъдат благоприятни на вашето ниво на енергия и качество на съня.

Извършват упражнения за разтягане. Дори ако прекарате целия ден на бюрото в офиса или къщата на дивана, упражненията за разтягане могат да увеличат енергийното ниво.

Прочистване. Ако постоянно усещате умора, може да не се налива. От слаб сън човек изглежда хронична умора.

Намаляване на нивата на стрес. Стресът утежнява симптомите на синдром на хроничен умора и също е причина за безсъние и други проблеми със съня.

Вземете добавки. Ако постоянно усещате умора, лекарят може да ви препоръча да получавате добавки. Не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете да приемате добавки.

Прилагане на фитопрепарати. Някои декларират билки помагат да се борят с умората и да помогнат за увеличаване на енергията. Въпреки това, отбележете, че терапевтичните билки взаимодействат с медицинските препарати. Така че внимавай. Не приемайте фитопрепарати, предварително консултирани с Вашия лекар.

5.1. Характеристики на управлението на качеството на продукта

Особеностите на процеса на управление на качеството на продукта изтичат от характеристиките на качеството на продукта като контролен обект.

Разгледайте тези функции.

1. Управлението на качеството на продукта е една от страните по управлението на производството. Въпреки това процесът на управление на качеството на продукта не се ограничава до процеса на нейното производство, но е много по-широк. Gost 15467 определя управление на качеството на продукта

като "действия, извършвани при създаване и експлоатация или консумация на продукти, за да се установи, гарантират и поддържат необходимото ниво на неговото качество."

От тази дефиниция, първата характеристика на управлението на качеството на продукта - дейността за управление на качеството следва да се извършва на всички етапи на жизнения цикъл на продукта: качеството на продукта е поставено на етапите на научни изследвания и проектиране, осигурени по време на производствения процес и поддържан в. \\ T Етап на експлоатация или потребление. В този случай етапите на научни изследвания и дизайн са от решаващо значение, защото На тези етапи се определят основните свойства и параметри на бъдещите продукти, както и естеството на производствените процеси на нейното производство.

2. Интернет функцията е, че продължителността на целия цикъл от началото на качеството на качеството преди нейното прилагане може да достигне няколко години. В това отношение процесът на управление на качеството може да бъде значително разтегнат с течение на времето.

3. Първата функция следва от факта, че нивото на индивидуални показатели за изпълнение на продукта по време на прехода от един етап от жизнения цикъл към друг има тенденция да намалява (т.е. при популяризирането на продукта в етапите на жизнения цикъл : Изследвания - развитие - производство - експлоатация). Това обективно обстоятелство следва да се вземе предвид при формирането на целите и критериите за управление на качеството на всеки етап от жизнения цикъл на продукта.

4. Следващата функция се дължи на динамиката на качеството на продукта като контролен обект. Тя се проявява в постоянна промяна в нивото на качество под влиянието на различни фактори както в процеса на производство, така и в експлоатация. Тази функция прави качеството нестабилна, което предполага необходимостта от непрекъснато счетоводство и анализ при вземането на управленски решения на всички фактори, които влияят върху качеството.

5. По своята структура качеството на продукта представлява йерархична система от свойства, в която свойствата на всяко предишно ниво се определят от най-простите свойства на следващите нива. Следователно променянето на конкретно свойство може да бъде постигнато чрез

въздействие върху съответните свойства, разположени на по-ниски нива на йерархията.

Голям брой качествени свойства, сложността на техните взаимозависимости, липсата на гаранция за пълно покритие, надеждни методи за тяхното изчисление увеличават трудностите при управлението на процеса на формиране на качеството на продукта. Това е петата характеристика на управлението на качеството на продукта.

6. качеството на продуктите е вероятностна система на свойства, в която взаимодействието на компонентите на частите не може да бъде точно предварително определено, защото Промяна на въздействието на факторите, засягащи отделни свойства и като цяло по отношение на качеството, предварително определено предварително. Следователно процесът на управление на качеството следва да се основава на използването на методи за теория на вероятностите и математическа статистика.

7. Друга характеристика е необходимостта от допълнителни усилия и разходи за поддържане на нивото на качество на техническите продукти в областта на експлоатацията.

Тези характеристики са отразени върху естеството на процеса на управление на качеството на продукта.

5.2. Фактори и условия, засягащи осигуряването на качеството на продукта

Качеството на продукта се формира на етапите на нейното проектиране и производство и поддържана при фаза на работа. На всеки етап някои фактори и условия засягат качеството.

Управлението на качеството на продукта е постоянно, планирано, целенасочено процес на въздействие върху фактори и условия, което осигурява създаването на оптимални качествени продукти и поддържането му с използване на продукти.

Под коефициента за гарантиране на качеството на продукта се разбира като специфична сила, промяна на свойствата на суровините, материалите, структурните елементи или продуктите като цяло. Те включват: обекти и инструменти, оборудване, оборудване, инструмент, технология, както и професионални знания и умения на разработчиците, работниците, производствените организатори.

При условията на осигуряване на качеството на продукта, производствените обстоятелства се разбира, околната среда, средата, в която факторите, за да се гарантира качеството на продукта, са валидни.

Обмисли основни факториОпределяне на качеството на продукта на различни етапи от нейния жизнен цикъл.

На етапа на разработване на дизайн основните фактори

предоставянето на качествени продукти са:

− дълбоко проектна работа на продукта, като се вземат предвид вътрешните и чуждестранните патенти;

− технически и икономически Обосновка на проекта и оперативните характеристики на продукта;

− не дефектен дизайн;

− широко използване на типични схеми, максимално използване на единни, стандартизирани части, възли, агрегати;

− включване в продукта вградени системи за управление, включително автоматични;

− включване при проектирането на продукта дублиране на жизненоважни системи за него;

− провеждане на лабораторни тестове в сложни условия;

− проверете и изясняване на NTD въз основа на резултатите от тестването на експериментална партия

и операция по данни.

На етап на производствофактори на продукти, влияещи върху неговото качество

може да се раздели на:технически, организационни, информационни, социални, икономически.

Техническите фактори включват:

− качество на трудните обекти: суровини, материали, закупени компоненти, документация и др. Осигуряването на качеството тук може да бъде постигнато чрез повишаване на ефективността на входящия контрол на суровините, материалите, полуготовите продукти и компоненти;

− качество на заплатата: оборудване, оборудване, технологично оборудване, инструменти, инструменти за измерване, инструменти за автоматизация на труда и др. Основните начини за прилагане на този фактор са техническото преоборудване и реконструкция на производството, цялостна механизация и автоматизация на производствените процеси, използването на производствените процеси, използването на високо прецизно оборудване;

− качеството на технологичните процеси. Укрепването на действието на този фактор може да бъде осигурено чрез разработване на технологии за ефективност, въвеждане на технологични процеси, въвеждане на прогресивни технологии, активен контрол на качеството в производствения процес.

ДА СЕ организацияфакторите включват:

− организация на производството: специализация, производствена структура, организиране на оперативно и производствено планиране. Подобряването на качеството на продукта поради този фактор може да бъде постигнато чрез въвеждане на ефективни форми на интравентна специализация: предмет, венчелистче; Организиране на производството на потока (конвейерни и поточни линии); разработване на циклични и оперативни графики на производство, осигуряваща ритмична работа на предприятието и др.;

− организация на труда: рационално разделение и сътрудничество на труда, рационална организация на работните места и тяхната услуга, рационален труд и отдих, разпространение на напреднали приеми и работни методи

и т.н.;

− организация на управлението: Рационална управленска структура, рационализация на управлението на документи, рационално технологично взаимодействие на единици, автоматизация на управлението на производството.

Информационенфакторите са:

− регистрация на данни за качеството, тяхната идентификация, съхранение;

− автоматизация на събирането и обработката на информация за качеството;

− предоставяне на оперативна информация за качеството на мениджърите и специалистите, нейната употреба и др.

Особено важен фактор е да се гарантира ефективността на информацията за качеството на произведените продукти. Информационната ефективност е необходимо условие за навременността на вземане на решения за управление, за да се гарантира качеството на продукта. Необходимата ефективност на информацията се осигурява от създаването и функционирането на автоматизирани системи за управление на качеството на продукта въз основа на използването на компютри.

Социалните фактори включват:

− професионална структура на персонала;

− разширено обучение на персонала;

− сертифициране на персонала;

− мотивация на персонала;

− социално-домашен Обслужване на работници и др.

Икономическите фактори включват:

− финансиране на работата по осигуряване и подобряване на качеството на продукта;

− материална отговорност на работниците заради лошо качество на продукти;

− материално стимулиране на персонала за създаване и производство на висококачествени продукти;

− счетоводство, анализ и регулиране на разходите за гарантиране на качеството на продукта и др.

На етап на работаосновните фактори, засягащи поддържането на качеството и надеждността на техническите устройства, са:

− използването на устройства за директна цел с съответствие с режимите, предоставени от техническата документация;

− подобряване на обслужването и регулаторната работа;

− подобряване на качеството на токапланиране и предупреждение и ремонт.

Решаващото въздействие върху качеството на продуктите върху трите под внимание на етапите на жизнения цикъл на техническите устройства има и фактори като подобряване на труда и технологичната дисциплина, развитието на личната инициатива и творческото отношение към всеки служител; непрекъснат ръст на професионалното ниво на служителите; Използването на ефективна система на морална и материална промоция.

Обмислете условията за осигуряване на качеството на продукта.

Във връзка с качеството на качеството на продукта, условията се разделят на вътрешни и външни.

Вътрешните условия включват:

− естеството на производствения процес, неговата интензивност, ритъм, продължителност;

− оборудване и ниво на поддръжка на работни места;

− екологично състояние на индустриалните помещения;

− интериорен и производствен дизайн;

− състояние на безопасност на труда;

− състояние на труд и технологична дисциплина;

− морален - психологически климат и взаимоотношения в екипа, естеството на разрешаването на конфликтни ситуации;

− естеството на материалните и моралните стимули за качество.

Външните условия включват:

- научно - техническо развитие на страната;

- състояние на околната среда;

- съществуващ икономически механизъм;

- организация за управление в предприятието;

- икономическо състояние на предприятието;

- принципи на ценообразуване;

- законодателна и правна среда;

- общото социално е материалното състояние на работа.

Условията за гарантиране на качеството на продукта в някои случаи имат решаващ ефект върху тези сили, които пряко променят свойствата на продуктите. Те могат да благоприятстват пълно проявление на възможностите на факторите или в различна степен да ги въздържат, да забавят проявлението на техните възможности (например промяна в приоритета на наградата - за висококачествени или количествени показатели и т.н.) .

Осигуряването на най-хармоничната комбинация от фактори и условия е една от най-важните и сложни задачи за осигуряване на качеството, управление на качеството на продукта.

Считат, че фактори и условия ни позволяват да формулираме основната

указания за подобряване на качеството на продукта:

− създаване на технологични проекти на устройства;

− подобряване на производствените технологични процеси;

− подобряване на нивото на обединяване на продуктите;

− увеличаване на техническото ниво на производство, цялостна механизация и автоматизация на производствените процеси (основни и спомагателни);

− ритмична работа на всички предприятия;

− разработване и прилагане на прогресивни методи за наблюдение и анализ на качеството на продукта;

− безусловно прилепване към технологична, промишлена и извършване на дисциплина;

− изпълнение на изискванията за стандарти;

− въвеждане на прогресивна организация на труда и увеличаване на производствената култура;

− развитие и стимулиране на творческата дейност на работниците, техния интерес за подобряване на качеството на продуктите и др.

5.3. Системи за управление на качеството

С обостряне, проблемите да се гарантира качеството на продуктите са разработени и подобрени методи за неговото решение, на разработването на това, което доведе до създаването на техники за управление на качеството, разработване на нови начини за увеличаване на него. Основното постижение в областта на подобряването на качеството е всеобхватен, систематичен подход към управлението на качеството и въз основа на него - създаването на системи за управление на качеството на различни нива на управление. Същността на системния подход се състои в последователно и взаимосвързано изпълнение на комплекс от технически, организационни, икономически, идеологически мерки, които влияят върху качеството на всички етапи на жизнения цикъл на продуктите.

Необходимостта от систематичен подход към качеството на продукта следва от многообразието и взаимосвързаността на външните и вътрешните фактори и състояния, засягащи качеството, от непрекъснатостта на неговото формиране и гарантиране през целия жизнен цикъл, участие в този процес на всички елементи на сферата на производството и експлоатацията или потреблението в този процес. Цялостното управление на качеството е модерна форма на управление - система за управление на предприятието, ориентирана към постигане на търговски успех чрез производство на продукти от необходимото ниво на качество.

Системен - всеобхватен подход към управлението на качеството започва да се въплъщава в 50-те години на XX век. в създаването и широкото прилагане в предприятия на развитите страни системи за управление на качеството на продукта(IN.

чуждестранни фирми - системи за управление на качеството, системи за качество). Първата голяма стъпка в тази посока в нашата страна беше

създаване и изпълнение През 1955 г. на системата Саратов на неадекватното производство на продукти и департамент за доставка на технически контрол и клиента от първата презентация (BIP система). През следващите години системните методи за управление на качеството се развиват и преминаха практически тест в предприятията на много градове на страната (системи: качествено качество, надеждност, ресурс от първите продукти; норми - научната организация на работата по увеличение мотор и труд, производство и управление и др.).

Резюме на опита и развитието на системни техники за управление на качеството доведоха до развитието в началото на 70-те години на основните разпоредби на комплекса

системи за управление на качеството на продукта (CS UKP). Тази система е свързала най-доброто и прогресивно през този период, което е характерно за предишните системи.

В основата на COP на Украинското училище по инженерство е общите организационни принципи и една методология за организиране на управленска работа по качеството, която не зависи от спецификата на производството и бяха приемливи за повечето предприятия. Организационната - методологична основа на ченгето на украинския ЦК е стандартите на предприятията и съгласно основните разпоредби са разработени принципите на развитието и функционирането на полицаитеГОСТ. За разлика от предишните вътрешни системи, COP UKP обхваща всички основни етапи и етапи на жизнения цикъл на продуктите и всички участници в производствения процес. Тя органично влиза в системата за управление на производството и е неговата функционална подсистема.

С несъгласувани предимства на ченге, ICP има значителни недостатъци, като основните са липсата на комуникация на качеството на продуктите с икономическите резултати на предприятието; Ориентация главно върху контрола на качеството, а не на нейната превенция; Налагането на качество на качеството, главно на специализирани услуги и не участва в решаването на задачите на всички участници в производствения процес и т.н. от тук, незаинтересованията на мениджърите и изпълнителите за подобряване на качеството на продуктите и в резултат на това, \\ t Официален подход към прилагането на системите и осигуряване на тяхното функциониране. Освен това, COP ACP не е адаптиран към ефективно функциониране в пазарните условия, тъй като те са насочени към осигуряване на регулаторни показатели за изпълнение, а не за бързо променящи се изискванията на потребителите.

По-нататъшното развитие на системите за управление на качеството се отчита като част от системите за управление на по-високо ниво: промишленост и териториална до държавната програма за развитие и ги включва в националните икономически планове. През 1978 г. основните принципи на единна система за управление на качеството на държавния продукт (ECHCP) са разработени от държавния стандарт.

В други индустриализирани страни (САЩ, Германия, Англия, Япония и др.) Също така провеждаха работа по създаването на системи за управление на качеството, които бяха отразени в съответните национални стандарти. Опитът на най-големите фирми на много развити страни в управлението на качеството, характеризиращ се с голямо разнообразие от концепции и методи за формиране на системи за управление на качеството, беше обобщено в комплекса на международните стандарти (държавите-членки) на ISO серията 9000. Към днешна дата ISO 9000 ISO стандартите са приети като национални в почти всички развити страни. Мир, включително в Русия. Характеристиката на тези стандарти се разглежда в следващия параграф.

Работи върху по-нататъшното развитие на принципите и методите за управление на качеството доведе до създаването на концепция универсално управление

качество (TQM - общо управление на качеството). Универсалното управление на качеството се тълкува като подход към управлението на предприятието, насочено към качество, основано на участието на всички негови членове и насочени към постигане на дългосрочен успех, като отговаря на изискванията на потребителите и придобиване на обезщетения за членовете на предприятието и обществото .

Концепцията TQM се основава на факта, че в съвременните условия решаването на проблема с качеството все повече се определя от човешкия фактор, т.е. отношението на хората към случая и отношението на мениджърите към персонала. Основната задача на ръководството е да инициира творческия потенциал на служителите в определена посока. В този случай концепцията TQM разчита на такива концепции като марка (корпоративна) култура, стил на управление, демократизация на управлението. Концепцията поставя качество в центъра на всички производствени дейности, които предопределят удовлетворяването на изискванията на потребителя и в резултат на това подобряването на икономическия и социалния статус на предприятието.

Основни принципиконцепциите на TQM са:

1. Даване на политики в областта на качеството приоритет наред други насоки и аспекти на политиката на компанията. Качеството е в основата на ефективното управление.

2. Управлението на качеството на продукта се предоставя на всички етапи на създаване и използване на продукти.

3. Участието в дейностите за осигуряване и подобряване на качеството на целия персонал на компанията зависи от всеки работник, както и всички Fontamas. Девизът: "Качеството е грижа за всички".

4. Активиране на "човешкия фактор" чрез създаване на атмосфера на удовлетвореност, заинтересовани участие, благосъстояние във всички служители на компанията и. \\ Tстерийски фирми.

5. Основното правило за работа е непрекъснато да отговарят на изискванията на потребителя за сметка на неговото подобрение. Това се отнася за I.

да се организиране на интрапродуктивни отношения, когато се изпълнява принципът: "Изпълнителят на последващата технологична операция е вашият потребител."

6. Качеството трябва да бъде положено в продукта, а не да е доказан контрол.

7. Самоконтрол на качеството на резултатите на всяко работно място.

8. Непрекъснато обучение и подобряване на всички качествени работници.

9. Постоянен анализ и подобряване на системата за осигуряване на качеството.

TQM излиза далеч отвъд качеството на качеството на продукта, прониква в самата същност на управлението. Това даде основание да се обадя на TQM подхода "четвърто поколение управление". Важно е да се отбележи, че концепцията за стандартите на ISO 9000 стандарти не е алтернатива на концепцията TQM. Освен това, според изразяването на A. Fefezbuum, основател на интегрираното управление на качеството ", тези два вида движение изглежда са партньори за постигане на една цел, но на различни етапи

движение на предприятието до качество. В този случай основите са стандартите на ISO и еволюционното развитие - TQM. "

В според MS.система за управление на качеството- Това е система за управление на ръководството и управлението на организацията във връзка с качеството.

В положена е основата за изграждане на система за управление на качествотоподход на процесаВ която системата за управление на качеството се счита за набор от взаимосвързани процеси, които превръщат входящите входове в резултати, използвайки ресурси.

Модел на процесасистемите за управление на качеството (фиг. 5.1) включват следното дейности:

Отговорни дейности; - управление на ресурси; - управление на процесите на жизнения цикъл на продукта;

Измерване, анализ и подобрение.

Тези дейности формират затворен цикъл и се съчетават с продължаващото подобрение в системата за управление на качеството. В този случай вписванията са изискванията на потребителите (и други заинтересовани страни) на продуктите и тяхното удовлетворение е тяхното удовлетворение. Връзката между тези дейности и с външни заинтересовани страни се осигурява от съответната информация.

Непрекъснато прилагане на изброените дейности и представлява съдържанието на управлението на качеството.

Системата за управление на качеството трябва да обхваща следното етапи на жизнения цикъл на продукта:

определяне и анализ на продуктовите изисквания;

проектиране и развитие;

обществени поръчки (логистична подкрепа);

производство;

обслужване.

Заинтересовани странив управлението на качеството са:

- потребители и крайни потребители;

- служители на организацията;

- собственици / инвеститори (като акционери, физически лица или групи, включително публичния сектор със специфичен интерес към организацията);

- доставчици и партньори;

- общество под формата на различни асоциации и държавни структури, на които организацията или нейните продукти оказват влияние.

Разгледайте дейностите, включени в модела на системата за управление на качеството.

Дейности, свързани с отговорността на управлението.

За успешното функциониране на системата за управление на качеството и посрещане на нуждите и очакванията на заинтересованите страни, висшето ръководство следва да предостави:

а) водене на вниманието на организацията на изискванията на потребителите, както и законодателни и задължителни изисквания;

б) разработване на политики за качество.

Политика за качество - общи намерения и дейности на организацията в областта на качеството, формулирана от върховното ръководство. Политиката за качество следва да бъде съгласувана с общата политика на организацията и да осигури основата за формулиране на целите за качество;

в) Планиране на качеството на продукта, включително развитието на целите за качество и определянето на процеси и ресурси, необходими за постигането на тези цели. Целите на качеството следва да бъдат инсталирани за съответните функции и нива на организацията;

г) планиране на създаването и развитието на системата за управление на качеството; д) овластяване на отговорността и правомощията на служителите на организацията

в постигане на качествени цели, тяхното участие и мотивация; д) развитие и създаване на подходящи обменни процеси

информация; ж) Провеждане на анализ от управлението на системата за управление

качества, за да се гарантира постоянната му фитнес и изпълнение, както и оценка на възможностите за неговото подобрение;

з) предоставяне на необходимите ресурси.

Висшето ръководство трябва да назначава представител на ръководствотои да го даде на властта да управлява, непрекъснато контролира, оценява и координира системата за управление на качеството и двете, когато се създава и в експлоатация и подобряване. Представителят се съобщава за висшето ръководство и подкрепя съобщението с потребителите и други заинтересовани страни по въпроси, свързани с системата за управление на качеството.

Управление на ресурси.

Ресурсите, необходими за функционирането на системата за управление на качеството, включват: служители, инфраструктура, производствена среда, информация, доставчици и партньори, природни ресурси, финансови ресурси.

Управлението на ресурсите включва:

- определяне на необходимостта от ресурси и изисквания за тях;

- определяне на ресурсни източници;

- планиране, организация и управление на ресурсите;

- контрол на ресурсите, включително тяхното качество;

- участие, мотивация, обучение на персонала във връзка с качеството на продукта;

- наблюдение на способността на доставчиците да предоставят подходящи продукти и тяхната стимулация за непрекъснато подобряване на дейностите;

- осигуряване на здравословно и благоприятно състояние на инфраструктурата и производствената среда.

Инфраструктурата, необходима за процесите на жизнения цикъл на продукта, включват промишлени помещения, работно пространство, оборудване и оборудване, помощни услуги, информация

и комуникационни технологии, превозни средства.

Наръчникът трябва да определи инфраструктурата и да гарантира неговото ефективно състояние, включително екологичната безопасност.

Работна среда- Комбинация от човешки и физически фактори - включва:

− методи и технологии за ефективна работа и възможността за най-пълно участие и прилагане на потенциала на служителите на организацията;

− оборудване за сигурност;

- ергономичност;

− поставяне на работни места;

− социално взаимодействие;

− условия за обслужване на персонала в организацията;

− екологични и санитарни условия в работните помещения. Производствената среда трябва да има положителен ефект върху

мотивация, удовлетвореност и работа на персонала.

Управление на процесите на етапи на жизнения цикъл на продукта

включва:

планиране, организиране на процеси и управление на тяхното прилагане;

контрол и анализ по време на процесите;

осигуряване на идентифициране и проследяване на продуктите по време на

неговото производство;

оптимизиране на елементите на процесите (например оптимизиране на доставчиците при снабдяване с продукти - тяхната оценка и избор);

управление на устройства за мониторинг и измерване на продукти и процеси (определяне на процедури и устройства за мониторинг и измервания, необходими за наблюдение на съответствието на продуктите и процесите към установените изисквания; гарантиране на точността на измервателното оборудване, своята навременна проверка, калибриране, корекция ). Тази дейност следва да се извършва в съответствие с изискванията на закона на Руската федерация "за осигуряване на единство на измерванията" и други регулаторни документи.

Измерване, анализ и подобрение включва действия:

Оценка на удовлетвореността на клиентите и други заинтересовани страни;

Вътрешни одити (проверка) на системата за управление на качеството (самочувствие);

Проследяване и измерване на процеси и продукти.

Трябва да бъде разработен мониторинг и инспекции;

Управление на продукти, които не отговарят на изискванията (неговото идентифициране, действия за премахване на несъответствията или за използване на неподходящи продукти);

Анализ на данните (за удовлетвореност на клиентите, спазване на изискванията за продукти, характеристики и тенденции на процеси и продукти, доставчици);

Непрекъснато подобряване и подобряване на работата на системата за управление на качеството и организацията като цяло;

Коригиращи и превантивни действия за премахване на причините за нововъзникващите или потенциалните несъответствия.

Едно от основните изисквания MS към системи за управление на качеството - необходимостта от внимателнодокументация.

Документацията на системата следва да включва: а) твърдения за политики за качество и качество на качеството; б) ръководство за качество;

в) документирани процедури, работни указания и чертежи; г) документи, необходими на организации, за да гарантират ефективни

планиране, прилагане на процеси и управление на тях (планове за качество, технически изисквания, методически документи);

д) записи (документи, съдържащи обективни доказателства за извършени действия или постигнатите резултати).

Създаването или подобряването на системата за управление на качеството следва да започне с определението за политиката и целите на предприятието в областта на качеството, което следва да отразява основните насоки на своите дейности, цели и качествени задачи. Политиката формулира управлението на предприятието. Целите за качество са установени за съответните нива и единици на организацията. Те трябва да бъдат измерими и хармонизирани с политики за качество.

Ръководството за качество е основен документ на системата за управление на качеството и съдържа цялостното му описание, основните разпоредби и принципи на изграждане и експлоатация на системата, описание на неговите елементи, списък на процедурите за осигуряване на качеството и техните изпълнители. Ръководството за качество обслужва различни цели. В поеманите ситуации, ръководството може да се използва като демонстрационен документ за клиентите. В процеса на работа на системата ръководството служи като модел, който трябва да се наблюдава, както и справка за служителите на предприятието.

Документация за системата за управление на качеството съдържа и подробно описание на функциите, задачите и процедурите за осигуряване на качеството; методи и технологии на тяхното решение и изпълнение; Съдържанието и възгледите на получената и издадена информация; форми на документи, съдържащи тази информация; Специфични подразделения или лица, извършващи процедури и информация, използваща информация.

Документацията може да бъде във всякаква форма или на всеки превозвач, въз основа на нуждите на организацията. Стандартите също така предоставят изискванията за управление на документацията.

Организационната система за управление на качеството е част от системата за управление на организацията. Тя органично прониква в общата система за управление, включваща задачите за осигуряване и подобряване на качеството на продуктите на целия персонал на организацията.

На ниво предприятие, управлението на качеството се организира по един от двата начина. Първото е ясно разпределение на функциите и задачите за управление на качеството на продуктите между съществуващите звена и служители, периодично преразглеждане както на функциите, така и на самите функции и тяхното разпределение за подобряване на дейностите. В същото време не се създава специализиран орган - отдел за управление на качеството.

Втората предполага в допълнение към първото изпълнение, разпределението на функциите на координация и организационна и методологическа подкрепа и създаването на специален орган - отдел за управление на качеството (услуга). Този отдел получава много специални функции за управление на качеството на продукта.

Всяка от тези две опции има своите предимства и нейните недостатъци.

Така че предимството на първия вариант е, че всички участници в производствения процес са отговорни за качеството. Няма чувство, че някой за тях се носи от тази отговорност и трябва да реши всички въпроси, свързани с качеството. Недостатъкът е, че никой не изпълнява редица координиращи функции, никой не решава организационните и методологически въпроси като цяло.

Вторият вариант е лишен от определения недостиг, но служителите на компанията често имат чувство, че има специално посветени хора в предприятието, които са отговорни за качеството, следователно те трябва да решават всички проблеми, свързани с качеството, т.е. Намалява отговорността на всеки служител за качество.

Във всяка версия общото управление на системата за управление на качеството следва да води ръководителя на предприятието, което отговаря за всички дейности по предприятията и за икономически резултати, които в условията на пазарна икономика не могат да бъдат високи с продукти с лошо качество.

Практическото управление на създаването и функционирането на системата за управление на качеството се извършва представител на ръководството- или като директор на качеството или заместник. Генералният директор за качество или един от заместник-първите лидери, който е поверен на тази работа.

5.4. Международни стандарти за системи за управление на качеството

В 1987 Международната организация за стандартизация на ISO (TC 176) разработи серия от международни стандарти на ISO 9000 - ISO 9004, която създава изискванията за системи за управление на качеството в предприятията. През 1994 г. тази серия от стандарти е преработена и разширена, както и допълнена със стандартите на серията 10000. През 2000 г. Следващото издание на тези стандарти бе публикувано, наречено ISO 9000 стандартите на системите за управление на качеството. Подобряването на тези стандарти продължава.

В тези стандарти намериха концентриран израз на най-добрите глобални постижения в областта на управлението на качеството на продукта. Тези стандарти се признават и приемат като национални в много страни, \\ t

в включително у нас. Имаме тези стандарти се приемат като гости.

Стандартите на семейството ISO 9000 стават все по-често използвани при сключването на договори между фирмите, за да се оцени системата за управление на качеството на продукта от доставчика. В същото време съответствието на такава система с изискванията на стандартите ISO се счита за определена гаранция, че доставчикът е в състояние да изпълни изискванията на договора и да осигури стабилно качество на продукта. Следователно, договорите включват условието за необходимостта от такова съответствие, което допълва изискванията или услугите на продукта, отразени в стандартите за продукти, технически спецификации или други регулаторни документи.

Семейството на стандарти ISO 9000 включва стандарти:

- ISO 9000 - 2000 (GOST R ISO 9000 - 2001) системи за управление на качеството. Основни разпоредби и речник ";

- ISO 9001 - 2000 (GOST R ISO 9001 - 2001) системи за управление на качеството. Изисквания ";

- ISO 9004 - 2000 (GOST R ISO 9004 - 2001) "системи за управление на качеството. Препоръки за подобряване на дейностите ";

- ISO 19011 - 2002 (GOST R ISO 19011 - 2003) "Насоки за одит на системите за управление на качеството и / или системите за управление на околната среда."

Тези стандарти се допълват от стандартите от 1000 серия, съдържащи насоки за разработване на качествени програми, осигуряване на качеството на измервателното оборудване, управление на процеса на измерване, непрекъснато обучение и обучение, за икономически аспекти на качеството и др.

Заедно те формират последователен набор от стандарти за системата за управление на качеството. Родителите са посочени в скоби, които са автентични текстове на съответните международни стандарти.

Стандартът ISO 9000 описва основните разпоредби на системите за управление на качеството и установява съответната терминология. Този стандарт може да се използва като организация или създаване на система за управление на качеството и други заинтересовани страни (потребители, одитори, сертифициращи органи и др.).

Стандартът ISO 9001 съдържа изисквания за системи за управление на качеството, които са общи за организациите на всички сектори на промишлеността или икономиката, независимо от категорията на продуктите (които четири: услуги са дефинирани; софтуер; технически средства; обработени материали). Този стандарт може да се използва както за вътрешно предназначение от организации (включително самооценка), така и за целите на сертифициране, договаряне, одити на системи за управление на качеството от потребители или трети страни.

Standard ISO 9004 е разширяване на стандарта ISO 9001. Той съдържа препоръки за осигуряване на ефективността и ефективността на системите за управление на качеството и подобряване на дейностите на организацията в

като цяло. Този стандарт не е предназначен за целите на сертифицирането или договарянето.

Standard ISO 19011 съдържа насоки за одит (проверка) на системите за управление на качеството и системите за управление на околната среда.

В този комплекс от стандарти се декларира систематичен подход към управлението на качеството и е посочено, че системата за управление на качеството е част от системата за управление на организацията и в съответствие с целите за качество, насочени към посрещане на нуждите, очакванията и изискванията на потребителите и изискванията на потребителите и други заинтересовани страни. В съответствие с това управление на качествототрябва да се основава на следните осем принципа:

а) ориентацията на потребителя на организацията зависи от техните потребители и следователно трябва да разберат

текущите им и бъдещи нужди изпълняват своите изисквания и се стремят да надхвърлят очакванията си.

б) ръководителите на лидерски лидер предоставят единство на целта и дейностите

организации. Те трябва да създават и поддържат вътрешна среда, в която служителите могат да бъдат напълно включени в решаването на задачите на организацията.

в) участието на работниците служители на всички нива представляват основата на организацията и тяхната пълна

участието дава възможност да се използва способността им да използват ползата.

г) процесът на процеса на желания резултат се постига по-ефективно, когато дейностите и

съответните ресурси се контролират като процес. д) системен подход към управлението

Идентифицирането, разбирането и управлението на взаимосвързани процеси като системата допринася за ефективността и ефективността на организацията, когато достига целите си.

д) постоянно подобряване на непрекъснатото подобряване на дейностите на организацията като цяло трябва

считат за непроменена цел.

ж) Решенията, основаващи се на фактите, ефективните решения се основават на анализ и информация за данните. з) взаимноизгодни отношения с доставчиците

Организацията и нейните доставчици са взаимозависими, а връзката между взаимните ползи увеличава способността на двете страни да създават ценности.

Тези осем принципи за управление на качеството формират основата за стандартите за системата за управление на качеството, включени в семейството на ISO

Контролни въпроси към глава 5

1. Какви са характеристиките на управлението на качеството на продукта?

2. Какво представлява "фактори" и "условия", за да се гарантира качеството на продукта?

3. Какви фактори определят качеството на продукта на различни етапи от своя жизнен цикъл?

4. Какви условия влияят върху качеството на качеството на продукта?

5. Какви са основните насоки за подобряване на качеството на продукта?

6. Какво е ретроспективата за разработването на методи за решаване на проблема за осигуряване и подобряване на качеството на продукта?

7. Дават характеристика на концепцията за "универсално управление на качеството". Назовете основните си принципи.

8. Какъв подход е в основата на международните стандарти за изграждане на система за управление на качеството?

9. Какви етапи на жизнения цикъл на продукта трябва да обхващат системата за управление на качеството?

10. Кой е заинтересовани страни в управлението на качеството?

11. Назовете дейностите, които съставляват модела на процеса на системата за управление на качеството и ги характеризираме.

12. Какъв е съставът на документацията на системата за управление на качеството? Какво

нейното съдържание?

13. Как е управлението на качеството на продукта в предприятието?

14. Избройте международните стандарти на семейството на ISO 9000 на "Система за управление на качеството" и ги характеризирате.

15. Какви принципи трябва да се основават на управлението на качеството в съответствие с международните стандарти?