ความรับผิดชอบของหัวหน้าฝ่าย QC ถูกกำหนดไว้ กฎระเบียบเกี่ยวกับแผนกและ รายละเอียดงาน.ตามเอกสารเหล่านี้เขาจะต้อง:

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ดำเนินการทดสอบที่จำเป็นทั้งหมดกับวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ขั้นกลาง และ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป;

ให้ข้อมูลและเอกสารที่จำเป็นทั้งหมดเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพแก่หัวหน้าแผนกประกันคุณภาพและตามคำแนะนำของเขา (คำแนะนำ) ถึงผู้ได้รับมอบอำนาจ ;

ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการจัดเตรียมและการอนุมัติ SOPs การคัดเลือก ตัวอย่างการทดสอบวัตถุดิบ วัสดุ สารขั้นกลางและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป รวมถึง SOPs การควบคุมคุณภาพอื่นๆ

ติดตามสภาพของสถานที่แผนก อุปกรณ์และเครื่องมือวิเคราะห์และทดสอบ การบำรุงรักษาทางเทคนิคและการสนับสนุนทางมาตรวิทยา เอกสาร สภาวะการจัดเก็บสำหรับรีเอเจนต์ การเตรียมคำร้องขอการสนับสนุนด้านลอจิสติกส์

ดำเนินการตรวจสอบกรณีการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของวัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปตามข้อกำหนด

รับรองว่า การตรวจสอบเทคนิคการวิเคราะห์และอุปกรณ์ควบคุมที่ภาควิชาใช้

อนุมัติหรือปฏิเสธวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ วัสดุการติดฉลาก ตลอดจนผลิตภัณฑ์ขั้นกลางและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ตามที่เขาเห็นว่าจำเป็น

ตรวจสอบการควบคุมการฆ่าเชื้อ สถานที่ผลิต, ทำความสะอาด อุปกรณ์เทคโนโลยีและการควบคุม กระบวนการผลิต ;

ตรวจสอบการควบคุมจุลินทรีย์ การปนเปื้อนของเสื้อผ้าเทคโนโลยี, มือของพนักงาน , ห้องพักสะอาด, อุปกรณ์, ความเป็นหมันและการเกิดเพลิงไหม้ น้ำสำหรับฉีด, ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป;

ตรวจสอบการควบคุมเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์

อนุมัติข้อกำหนดสำหรับวัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

บริหารจัดการโครงการฝึกอบรมบุคลากรของแผนก มีส่วนร่วมในการจัดทำโครงการฝึกอบรมบุคลากรขององค์กร

การฝึกอบรมบุคลากรฝ่าย QC

ซึ่งเป็นรากฐาน ความต้องการพิเศษข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎขององค์กรและการควบคุมคุณภาพ ยา(GMP) ให้กับบุคลากร พนักงานที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมคุณภาพจะต้องได้รับการฝึกอบรมตามโปรแกรมที่ได้รับอนุมัติจากองค์กร วัตถุประสงค์ของการฝึกอบรม คือ เพื่อรักษาและปรับปรุงความรู้ของบุคลากรในแผนกในด้านการควบคุมคุณภาพให้อยู่ในระดับที่ทำให้มั่นใจได้ การดำเนินการที่เหมาะสมของพวกเขา ความรับผิดชอบต่อหน้าที่ติดตามระดับความเข้าใจและการซึมซับกฎ GMP ที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการควบคุม ตลอดจนการปรับตัวของพนักงานบริการควบคุมคุณภาพให้เข้ากับปรัชญา GMP และนโยบายคุณภาพของบริษัท

การจัดฝึกอบรมบุคลากร การฝึกอบรมขั้นสูง ตลอดจนการจัดทำแผนงานที่เหมาะสมถือเป็นความรับผิดชอบของหัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ

แผนการฝึกอบรมบุคลากรได้รับการตกลงกับหัวหน้าสถานที่ฝึกอบรมและได้รับอนุมัติจากผู้อำนวยการขององค์กร

การจัดฝึกอบรม- พนักงานทุกคนในแผนกควบคุมคุณภาพเข้าร่วมในโครงการฝึกอบรมโดยไม่มีข้อยกเว้น การฝึกอบรมหัวหน้าแผนก QC และหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพจะดำเนินการตามโปรแกรมการฝึกอบรม การจัดการรัฐวิสาหกิจ

มีการฝึกปฏิบัติรูปแบบการฝึกอบรมต่อไปนี้:

โดยไม่หยุดชะงักจากการผลิต

ด้วยการหยุดพักจากการผลิต

การศึกษานอกกรอบ;

การไปต่างประเทศ ( การศึกษาด้วยตนเอง ND เมื่อสอบผ่าน; การสอบจะดำเนินการโดยคณะกรรมการที่สร้างขึ้นในสถานประกอบการหรือคณะกรรมการสอบขององค์กรฝึกอบรม)

รูปแบบของการฝึกอบรมจะถูกกำหนดโดยหัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ (หากจำเป็น) ตามข้อตกลงกับพนักงาน

ความถี่ของการฝึกอบรมถูกกำหนดโดยรูปแบบและแผนการฝึกอบรมเฉพาะตามตำแหน่งที่จัดขึ้น คุณภาพและระดับความเชี่ยวชาญของเนื้อหาในขั้นตอนการฝึกอบรมก่อนหน้าตลอดจนตัวชี้วัดด้านแรงงาน การตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับความถี่ของการฝึกอบรมสำหรับพนักงานเฉพาะราย รวมถึงความจำเป็นในการสำเร็จหลักสูตร (รอบ) ก่อนกำหนด (ไม่ได้กำหนดไว้) จะทำโดยหัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ หากจำเป็น ตามข้อตกลงกับผู้จัดการฝ่ายทรัพยากรบุคคลและ พนักงานเฉพาะราย

หัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพมีสิทธิ์ควบคุม ตรวจสอบ และประเมินความรู้ของพนักงานเกี่ยวกับกฎ GMP รวมถึงเอกสารกำกับดูแลอื่น ๆ ในด้านคุณภาพ ความรู้ของพนักงานได้รับการประเมินผ่านการสอบ การสัมภาษณ์ แบบสอบถาม หรือรูปแบบการควบคุมอื่น ๆ (เช่น โดยการวิเคราะห์ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพ คุณภาพของการเก็บรักษาบันทึกการลงทะเบียน ฯลฯ) ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของหัวหน้าฝ่าย QC

ข้อเท็จจริงของการมีส่วนร่วมของพนักงานในโครงการฝึกอบรมได้รับการรับรองโดยเอกสารดังต่อไปนี้:

ใบรับรอง บัตรประจำตัว เอกสารอ้างอิง และเอกสารอื่น ๆ ที่ออกโดยองค์กรฝึกอบรมหลังจากเสร็จสิ้นการฝึกอบรม

รายการในบัตรส่วนบุคคลของพนักงานในแผนกบุคคล (แผนกบุคคล) ขององค์กร

รายการในบันทึกการฝึกอบรมบุคลากรด้านการควบคุมคุณภาพ

เมื่อเสร็จสิ้นการฝึกอบรม พนักงานสามารถได้รับการรับรองโดยคณะกรรมการรับรององค์กร ซึ่งมีสิทธิ์ยื่นคำร้องต่อฝ่ายบริหารเพื่อมอบหมายให้พนักงานได้รับประเภทการรับรองที่สูงกว่า (หรือลดลงเหลือต่ำกว่า) (หรือรูปแบบอื่นของการระบุความเหมาะสมทางวิชาชีพ ) ให้สิทธิในการเพิ่มค่าจ้างหรือสิ่งจูงใจในรูปแบบอื่นหรือทางศีลธรรม (หรือลดค่าจ้างในกรณีลดระดับ)

กำหนดการและแผนการฝึกอบรมตารางและแผนการฝึกอบรมจะพิจารณาจากตำแหน่ง คุณสมบัติ ระยะเวลาในการให้บริการ และคุณภาพของงาน (ตัวชี้วัดผลการปฏิบัติงาน) โดยทั่วไป แผนการฝึกอบรมสำหรับบุคลากรด้านการควบคุมคุณภาพควรสอดคล้องกับแผนการฝึกอบรมสำหรับแผนกอื่นๆ ขององค์กร และรวมถึงรูปแบบการฝึกอบรมต่อไปนี้:

- หลัก,บังคับสำหรับพนักงานใหม่ทุกคนที่ OKC

- เป็นระยะๆบังคับสำหรับพนักงานทุกคน

- ภาวะฉุกเฉิน,สำหรับพนักงานแต่ละคนหรือกลุ่มพนักงานในกรณีที่ตรวจพบข้อบกพร่องในการทำงานซึ่งนำไปสู่การตัดสินใจที่ผิดพลาด

- พิเศษ,ออกแบบมาเพื่อฝึกอบรมพนักงาน โปรแกรมพิเศษ(ตัวอย่างเช่น เมื่อทำงานกับสารพิษหรือสารพิษหรือจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค เมื่อเรียนรู้ที่จะทดสอบการมีอยู่ของเอนโดทอกซินจากแบคทีเรียโดยใช้การทดสอบ LAL เป็นต้น)

ในการควบคุมคุณภาพอาจมีกำหนดการและแผนการฝึกอบรมพนักงานสามแบบ ขึ้นอยู่กับตำแหน่งและ อาชีวศึกษา:

กำหนดการและแผนการฝึกอบรมสำหรับผู้บังคับบัญชา

กำหนดการและแผนการฝึกอบรมสำหรับนักเคมีวิเคราะห์

กำหนดเวลาและแผนการฝึกอบรมนักจุลชีววิทยา

ตารางการฝึกอบรมสำหรับหัวหน้างานหัวหน้างานอาจรวมถึงการฝึกอบรมภาคปฏิบัติเช่นไตรมาสละครั้งโดยการจัดชั้นเรียน ด้วยตัวเราเอง(หัวหน้าฝ่าย QC) หรือตามคำเชิญของผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้อง ระยะเวลาบทเรียน – 2 ชั่วโมงการศึกษา; ชั้นเรียนจะจัดขึ้นนอกเวลาทำการโดยจะมีการชดเชยชั่วโมงที่ใช้ในภายหลัง

นอกจากนี้ยังสามารถฝึกอบรมโดยการเชิญผู้เชี่ยวชาญปีละครั้งเพื่อจัดชั้นเรียนในองค์กรเป็นระยะเวลา 1 - 2 สัปดาห์

สำหรับการฝึกอบรมนอกงาน พนักงานจะถูกส่งไปสัมมนาหรือรอบการฝึกอบรมปีละครั้งตามโปรแกรมที่เกี่ยวข้อง

การศึกษาสารบรรณดำเนินการตามข้อตกลงกับสถาบันการศึกษาหรือสถาบันวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้อง (กลาง)

Esternatura – จัดให้มีการศึกษาอย่างอิสระเกี่ยวกับเนื้อหาที่เกี่ยวข้อง ตามด้วยการสอบ (หรือผ่านการสัมภาษณ์หรือการทดสอบ) โดยคณะกรรมการที่สถานประกอบการหรือในหน่วยงานที่เหมาะสม สถาบันการศึกษา(หรือศูนย์วิจัย)

แผนการฝึกอบรมสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบอาจรวมถึงการศึกษา ND เกี่ยวกับขั้นตอนการตรวจสอบขาเข้า การควบคุมการปฏิบัติงาน การควบคุม ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป, ควบคุม สิ่งแวดล้อมสถานที่ผลิต บุคลากร การคัดเลือก ตัวอย่าง, สุขอนามัยของบุคลากร, การดำเนินการตาม SOPs การศึกษาการเปลี่ยนแปลง RD การควบคุมการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ (การควบคุมการเปลี่ยนแปลง) การควบคุมการบำรุงรักษาเอกสารการลงทะเบียนโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของ GMP และการเปลี่ยนแปลงที่ทำอาจมีให้

ตารางการฝึกอบรมสำหรับนักเคมีเชิงวิเคราะห์อาจรวมการฝึกอบรมภาคปฏิบัติทุกๆ หกเดือนโดยจัดชั้นเรียนด้วยตนเอง (หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ) หรือตามคำเชิญของผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้อง ระยะเวลาบทเรียน – 2 ชั่วโมงการศึกษา; ชั้นเรียนจะจัดขึ้นนอกเวลาทำการโดยจะมีการชดเชยชั่วโมงที่ใช้ในภายหลัง นอกจากนี้ยังสามารถฝึกอบรมโดยการเชิญผู้เชี่ยวชาญปีละครั้งเพื่อจัดชั้นเรียนในองค์กรเป็นระยะเวลา 1 - 2 สัปดาห์

แผนการฝึกอบรมสำหรับนักเคมีวิเคราะห์อาจรวมถึงการศึกษาวิธีการและเทคนิคในการวิเคราะห์เครื่องมือทางกายภาพและเคมีของยา สาร สิ่งเจือปน วัตถุดิบและวัสดุ สารตัวกลาง วิธีด่วนสำหรับการวิเคราะห์ความเสถียร (การจัดเก็บแบบเร่ง) การเก็บรักษาบันทึกการลงทะเบียน การลงทะเบียน การประมวลผลและการเก็บถาวรผลลัพธ์ที่ได้รับโดยใช้เทคโนโลยีสารสนเทศ

การฝึกอบรมนักจุลชีววิทยาอาจมีโครงสร้างในลักษณะเดียวกัน นักจุลชีววิทยาอาวุโสอาจรับผิดชอบในการกำหนดตารางและแผนการฝึกอบรม

การควบคุมที่เข้ามา

บทบัญญัติทั่วไป

การควบคุมขาเข้าหมายถึงการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบ วัสดุ และผลิตภัณฑ์ขั้นกลางที่ได้รับจากซัพพลายเออร์ไปยังองค์กรเพื่อใช้ในการผลิต วัตถุประสงค์ของขั้นตอนการตรวจสอบที่เข้ามาคือการสร้าง คำสั่งเครื่องแบบดำเนินการควบคุมคุณภาพเพื่อให้แน่ใจว่าส่วนประกอบเริ่มต้นที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะไม่เข้าสู่การผลิต การควบคุมที่เข้ามาจะกำหนดความสัมพันธ์ระหว่างแผนกต่างๆ ขององค์กรเกี่ยวกับขั้นตอนการควบคุม ตลอดจนความสัมพันธ์ระหว่างองค์กรและซัพพลายเออร์ในประเด็นด้านคุณภาพ

วัตถุดิบ– สารที่เป็นยา พืชสมุนไพร ชิ้นส่วนหรือผลิตภัณฑ์แปรรูป ผลิตภัณฑ์ขั้นกลางที่ได้รับจากซัพพลายเออร์ภายนอก สารปรุงแต่งที่ใช้ในการผลิตและการผลิตผลิตภัณฑ์ยา (ยกเว้นบรรจุภัณฑ์และวัสดุติดฉลาก)

วัสดุจะถูกแบ่งออกเป็น วัสดุบรรจุภัณฑ์ และ วัสดุเสริม- ในทางกลับกัน วัสดุบรรจุภัณฑ์อาจเป็นตัวแทนของ วัสดุบรรจุภัณฑ์หลักและ วัสดุบรรจุภัณฑ์ทุติยภูมิ(ไม่รวมบรรจุภัณฑ์สำหรับการขนส่ง) . วัสดุบรรจุภัณฑ์หลักต้องสัมผัสโดยตรงกับรูปแบบของยา: ได้แก่ หลอดบรรจุ ขวดเล็ก ขวด กระปุก จุกปิด ฝา หลอด บรรจุภัณฑ์รูปทรง (ตุ่มพอง) สำหรับรูปแบบขนาดยาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อที่เป็นของแข็ง (ยาเม็ด ยาเม็ด แคปซูล) ฯลฯ วัสดุบรรจุภัณฑ์รองใช้บรรจุบรรจุภัณฑ์หลัก: ส่วนใหญ่เป็นกล่อง กระดาษแข็ง ถุงพลาสติกและฟิล์ม ฟอยล์ ฯลฯ วัสดุประกอบด้วยฉลากประเภทต่างๆ: ส่วนบุคคล กลุ่ม การระบุตัวตน และที่สำคัญ

วัสดุเสริมส่วนใหญ่จะแสดงด้วยสารเพิ่มปริมาณหรือที่เรียกกันในปัจจุบัน สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม– ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยา (รูปแบบขนาดยา) ที่ให้คุณสมบัติบางอย่างหรือสร้างมวล แต่ไม่ได้มุ่งหมายสำหรับการใช้แยกเป็นผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งรวมถึง: น้ำสำหรับฉีด, กลุ่มใหญ่สารปรุงแต่งในการผลิตยาที่มีขนาดยาแข็ง (สารเจือจาง สารช่วยแตกตัว กาวและสารช่วยร่อน สีย้อม สารเคลือบ ฯลฯ) รูปแบบยาชนิดอ่อน เช่น ขี้ผึ้ง ครีม ยาเพสต์ และยาเหน็บ (วาสลีน ลาโนลิน น้ำมันที่เติมไฮโดรเจน อิมัลซิไฟเออร์ พื้นผิว- สารออกฤทธิ์ ฯลฯ)

สินค้าระดับกลาง– วัตถุดิบแปรรูปบางส่วนที่ต้องผ่านขั้นตอนต่อไป กระบวนการทางเทคโนโลยีก่อนที่จะกลายเป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

วัตถุดิบ วัสดุ และผลิตภัณฑ์ขั้นกลางที่ต้องตรวจสอบจะรวมอยู่ในข้อกำหนดสำหรับการควบคุมขาเข้า ซึ่งพัฒนาโดยแผนกการผลิตและตกลงกับแผนกควบคุมคุณภาพ และหากจำเป็น กับแผนกและบริการอื่นๆ และได้รับอนุมัติจากผู้อำนวยการฝ่ายผลิต ข้อมูลจำเพาะได้รับการพัฒนาในช่วงเวลาเดียวกันกับที่กฎเกณฑ์ทางเทคโนโลยีขององค์กรได้รับการอนุมัติ หากจำเป็นให้ระบุข้อกำหนดใน ในลักษณะที่กำหนดทำการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติม ในส่วนของวัตถุดิบนั้นจะมีการตั้งชื่อตัวบ่งชี้คุณภาพตามที่ต้องทำการตรวจสอบ รายการตัวบ่งชี้คุณภาพวัตถุดิบบังคับนั้นจัดทำขึ้นโดยคำนึงถึงข้อกำหนด กระบวนการทางเทคโนโลยีตามข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคโนโลยีในปัจจุบันตลอดจนการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแล (ND) ข้อมูลจำเพาะที่ได้รับอนุมัติจะถูกโอนไปยังแผนกที่ดำเนินการควบคุมขาเข้า

เพื่อจัดระเบียบการควบคุมคุณภาพที่เข้ามา โดยปกติแล้วกลุ่มการควบคุมคุณภาพที่เข้ามาจะถูกสร้างขึ้นภายในแผนกควบคุมคุณภาพ

เป้าหมายหลัก

งานหลักที่ได้รับการแก้ไขระหว่างการตรวจสอบขาเข้า ได้แก่:

ตรวจสอบการปฏิบัติตามคุณภาพของวัตถุดิบวัสดุผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่องค์กรได้รับจากซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดของข้อกำหนด

การป้องกันการเกิดข้อบกพร่องเนื่องจากการได้รับส่วนประกอบเริ่มต้นของผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพไม่เพียงพอในองค์กร

การเตรียมข้อมูลทันเวลาสำหรับการยื่นเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับวัตถุดิบที่เข้ามาในกรณีที่คุณภาพไม่ตรงตามข้อกำหนด

การติดตามและสะสมข้อมูลทางสถิติในระดับที่แท้จริงของคุณภาพวัตถุดิบที่จัดหาให้กับองค์กรและการพัฒนาตามคำแนะนำสำหรับการประเมินซัพพลายเออร์รวมถึงซัพพลายเออร์ที่ได้รับอนุมัติในลักษณะชั่วคราวของงานของพวกเขา

การตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎและอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ของซัพพลายเออร์เป็นระยะ

การตัดสินใจเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการถ่ายโอนการควบคุมคุณภาพวัตถุดิบที่เข้ามาไปยังองค์กรของซัพพลายเออร์

ขั้นตอน

การควบคุมคุณภาพที่เข้ามาอาจเป็นแบบต่อเนื่องหรือแบบเลือกก็ได้ การควบคุมโดยสมบูรณ์จะดำเนินการในกรณีต่อไปนี้:

เมื่อมีความเสี่ยงในการปล่อยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ตรงตามข้อกำหนดเนื่องจากวัตถุดิบคุณภาพต่ำที่จัดหาให้กับองค์กรในกรณีที่ไม่มีซัพพลายเออร์รายอื่น

หากซัพพลายเออร์ได้ทำการเปลี่ยนแปลงเทคโนโลยีโดยไม่ได้แจ้งให้ผู้บริโภคทราบล่วงหน้าและทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการเสื่อมสภาพของคุณภาพของผลิตภัณฑ์

เมื่อมีความต้องการผลิตภัณฑ์ที่ผลิตเพิ่มขึ้น และใช้วัตถุดิบควบคุมในการผลิต (ตัวอย่างเช่น ในการผลิตยาปลอดเชื้อที่มีไว้สำหรับการบริหารน้ำไขสันหลัง)

หากตรวจพบข้อบกพร่องหลายอย่างในระหว่างการสุ่มตัวอย่าง

ในหลายประเทศในสหภาพยุโรป หน่วยงานกำกับดูแลมักกำหนดให้บริษัทยาดำเนินการตรวจสอบส่วนผสม (สาร) ทางเภสัชกรรมที่กำลังเข้ามาอย่างต่อเนื่อง ข้อกำหนดดังกล่าวถูกกำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแลของไอร์แลนด์ที่เกี่ยวข้องกับองค์กรที่ตั้งอยู่ในเขตเศรษฐกิจเสรีของดับลินและแชนนอน การควบคุมขาเข้าอย่างต่อเนื่องยังใช้กับวัตถุดิบที่มีไว้สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้ออีกด้วย

การควบคุมแบบเลือกดำเนินการภายใต้เงื่อนไขของการผลิตที่มีการทำงานที่มั่นคงในด้านการปฏิบัติตามคุณภาพอย่างต่อเนื่องและรับประกัน การผลิตของตัวเองและผลิตภัณฑ์ของซัพพลายเออร์ เมื่อดำเนินการตรวจสอบแบบสุ่ม แผนการตรวจสอบและกฎการยอมรับจะต้องเป็นไปตาม ND และข้อกำหนดจำเพาะของผลิตภัณฑ์

การเลือกตัวอย่าง

ในการคัดเลือกตรวจสอบสิ่งที่สำคัญที่สุดก็คือ ความเป็นตัวแทนตัวอย่าง ระหว่างการคัดเลือก ตัวอย่าง- สูตร 0.4 (n) 0.5 ที่แนะนำโดย Global Fund XI นั้นล้าสมัยแล้ว นอกจากนี้ตามข้อกำหนดของตำรับยาก็ควรใช้เฉพาะในการคัดเลือกเท่านั้น ตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป. แนวทางปฏิบัติในการใช้อย่างแพร่หลายในกรณีการคัดเลือกอื่น ๆ ตัวอย่างไม่รับประกันในระหว่างการควบคุมแบบสุ่ม ความเป็นตัวแทนตัวอย่างและส่งผลให้ได้รับข้อมูลที่เชื่อถือได้และเป็นกลางเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในการศึกษา ชุด.

พิจารณาขั้นตอนที่รับประกัน ความเป็นตัวแทนตัวอย่าง.

ให้มาจากการจัดหาวัตถุดิบที่มี nวัตถุดิบหนึ่งชุด ชุด, สุ่มเลือก มแพ็คเกจที่ต้องเลือก ตัวอย่าง- วิธีกำหนดจำนวนบรรจุภัณฑ์ที่จะเลือก ตัวอย่างเพื่อให้ตัวอย่างเป็นตัวแทน? ระดับความมั่นใจในผลลัพธ์ที่ได้จากการทดสอบที่เลือกคือเท่าใด ตัวอย่าง- วิธีทดสอบสิ่งที่เลือก ตัวอย่าง?

วิเคราะห์การใช้งานในปัจจุบัน แนวทางที่แตกต่างกันเพื่อให้ได้คำตอบสำหรับคำถามที่วางไว้ แสดงให้เห็นว่าแนวทางที่เหมาะสมที่สุดเป็นไปตามมาตรฐาน MIL-STD-105D (USA) ตารางที่ 16, โต๊ะ 17มีการให้ข้อมูลเพื่อให้คุณเลือกหมายเลขที่ต้องการได้ มบรรจุหีบห่อและประเมินคุณภาพของชุดงานที่จัดส่งตามผลการทดสอบ ตัวอย่างนำมาจากแพ็คเกจเหล่านี้

เพื่อเป็นอุทาหรณ์ให้พิจารณา ตัวอย่างที่เฉพาะเจาะจง- ให้เราสมมติว่าอุปทานประกอบด้วย n=160 แพ็ก จำเป็นต้องเลือกและประเมินคุณภาพของชุดวัตถุดิบที่ส่งมอบตามผลการทดสอบ ตัวอย่าง.

จากข้อมูลที่นำเสนอในตาราง 16 ตามมาด้วยจำนวนแพ็คเกจที่ต้องเลือก ตัวอย่างเท่ากับ 32 นั่นคือ ม=32. หากได้รับผลบวกหลังจากทดสอบครบทั้ง 32 รายการ ตัวอย่างจากนั้นจึงรับประกันคุณภาพในระดับที่ยอมรับได้ (ระดับคุณภาพที่ยอมรับได้ (AQL) หมายถึงเปอร์เซ็นต์ของบรรจุภัณฑ์ที่มีวัตถุดิบที่มีข้อบกพร่อง) เท่ากับ 0.4% (ดูตารางที่ 17) หากได้รับผลบวกระหว่างการทดสอบ 31 ตัวอย่างจาก 32 รายการที่เลือก ระดับคุณภาพจะเป็น 1.5% หากผลการทดสอบเป็นบวก 29 ตัวอย่างจาก 32 คะแนน รับประกันระดับคุณภาพ 4%

จึงมีการสร้างค่าเฉลี่ยขึ้นมา ตัวอย่างจากทั้งหมดที่เลือก ตัวอย่างและการทดสอบทำให้สามารถประเมินระดับคุณภาพจริงที่ให้ไว้เฉพาะในกรณีที่ผลการทดสอบเป็นบวกเท่านั้น ในขณะเดียวกัน การประเมินระดับคุณภาพจริงที่ให้มามักมีความสำคัญในทางปฏิบัติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อทำการทดสอบ วัสดุบรรจุภัณฑ์พร้อมข้อความที่พิมพ์อยู่และป้ายกำกับ

ตารางที่ 16

ความสัมพันธ์ระหว่าง nและ ม

ลองพิจารณาอีกกรณีหนึ่ง ให้คุณสมบัติของวัตถุเช่น m s М อยู่ภายใต้อิทธิพลของสิ่งแวดล้อม เอ็มแปลงร่างเป็นทรัพย์สินอื่น เช่น mp s М เอ็มพี- เห็นได้ชัดว่าระดับความแตกต่างระหว่างคุณสมบัติ m s และ mp s ซึ่งมีระยะห่างระหว่างจุด m s และ m p s ขึ้นอยู่กับระดับอิทธิพลของสิ่งแวดล้อมในส่วนของวัตถุในกรณีทั่วไป ( ตัวอย่าง- โดยมีผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมในระดับต่ำในส่วนของวัตถุ ( ตัวอย่าง) ระยะห่างระหว่างจุด m s และ mp s อาจน้อยมากจนการตัดสินใจเกี่ยวกับคุณสมบัติ mp s จะตรงกับทรัพย์สิน m s หากมีผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมในระดับสูงในส่วนของวัตถุ ( ตัวอย่าง) ระยะห่างระหว่างจุด m s และ mp s อาจมากจนการตัดสินใจเกี่ยวกับคุณสมบัติ mp s จะแตกต่างจากคุณสมบัติโดยพื้นฐาน m s

ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบเงื่อนไขดังกล่าวในการเลือกส่วนของวัตถุที่กำลังศึกษา ( ตัวอย่าง) ซึ่งผลกระทบของสิ่งแวดล้อมต่อคุณสมบัติบางประการในกระบวนการคัดเลือกวัตถุที่อยู่ระหว่างการศึกษา ( ตัวอย่าง) จะมีน้อยที่สุดหรือไม่มีเลย

โดยทั่วไปเงื่อนไขเหล่านี้สามารถมั่นใจได้หากเลือก ตัวอย่างของวัตถุที่ศึกษา (วัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ขั้นกลาง ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป น้ำสำหรับฉีด อากาศโดยรอบ ฯลฯ) จะดำเนินการตามคำแนะนำที่เป็นลายลักษณ์อักษร (ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน) ในห้อง (กล่อง) โดยมี ระดับความสะอาดสูงกว่าหรือเท่ากัน ระดับความสะอาดห้องที่สภาพแวดล้อมส่งผลโดยตรงต่อวัตถุ และลำดับการดำเนินการที่อธิบายไว้ในคำแนะนำ (ขั้นตอนการทำงานมาตรฐาน) เสร็จสมบูรณ์แล้ว การตรวจสอบ- นอกจากนี้ขั้นตอนการจัดส่งด้วยตนเอง ตัวอย่างไปยังสถานที่ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพที่ทำการทดสอบ ตัวอย่างการออกแบบสถานที่เหล่านี้ตลอดจนขั้นตอนและเงื่อนไขการทดสอบจะต้องกำจัดหรืออย่างน้อยก็ลดผลกระทบของสิ่งแวดล้อมอย่างมีนัยสำคัญ ตัวอย่าง.

แน่นอน ในกรณีพิเศษสามารถระบุข้อกำหนดที่ระบุไว้ได้

ตารางที่ 17

ข้อมูลสำหรับการประเมินชุดวัตถุดิบที่ส่งมอบ

ม	PUK, %
0,010	0,015	0,025	0,040	0,065	0,10	0,15	0,25	0,40	0,65	1,0	1,5	2,5	4,0
	0 1

					ฉันอนุมัติแล้ว
(ชื่อองค์กร องค์กร สถาบัน)					(หัวหน้าองค์กร องค์กร สถาบัน)
รายละเอียดงาน
					(ลายเซ็น)
การแบ่งส่วนโครงสร้าง:	แผนกควบคุมคุณภาพ
ชื่องาน:	หัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ

1. บทบัญญัติทั่วไป

1.1 รายละเอียดงานนี้กำหนด หน้าที่รับผิดชอบสิทธิและความรับผิดชอบของหัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ

1.2 หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพอยู่ในประเภทของผู้จัดการ

1.3 แต่งตั้งหัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพให้ดำรงตำแหน่งและไล่ออกจากตำแหน่งตามที่จัดตั้งขึ้นในปัจจุบัน กฎหมายแรงงานตามคำสั่งของผู้อำนวยการสถานประกอบการ

1.4 ความสัมพันธ์ตามตำแหน่ง:

1. ข้อกำหนดคุณสมบัติสำหรับหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ:

	การศึกษา	มืออาชีพที่สูงขึ้น (ทางเทคนิค)
	ประสบการณ์	อย่างน้อย 5 ปี
		กฎหมายและข้อบังคับ การกระทำทางกฎหมาย, วัสดุระเบียบวิธีในการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์ ระบบการกำกับดูแลของรัฐการควบคุมระหว่างแผนกและแผนกเกี่ยวกับคุณภาพผลิตภัณฑ์ ระบบ วิธีการ และเครื่องมือ การควบคุมทางเทคนิคเพื่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ระบบ วิธีการ และวิธีการควบคุมทางเทคนิค เทคโนโลยีการผลิตผลิตภัณฑ์ขององค์กร มาตรฐานอุตสาหกรรมและองค์กรในปัจจุบันและเงื่อนไขทางเทคนิค ขั้นตอนการรับรองผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) ขั้นตอนการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม กฎเกณฑ์สำหรับการทดสอบและการยอมรับผลิตภัณฑ์ การจัดระบบบัญชี ขั้นตอน และระยะเวลาในการรายงานคุณภาพผลิตภัณฑ์ ประสบการณ์ขั้นสูงในประเทศและ วิสาหกิจต่างประเทศเพื่อให้บรรลุตัวชี้วัดคุณภาพผลิตภัณฑ์ระดับสูงและจัดระเบียบการควบคุม เศรษฐศาสตร์เบื้องต้น การจัดระบบการผลิต แรงงาน และการจัดการ พื้นฐานของกฎหมายแรงงาน กฎและระเบียบการคุ้มครองแรงงาน
	ข้อกำหนดเพิ่มเติม	ประสบการณ์การทำงานเฉพาะทาง

1. เอกสารควบคุมกิจกรรมของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ

3.1 เอกสารภายนอก:

ฝ่ายนิติบัญญัติและ กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับงานที่กำลังทำอยู่

3.2 เอกสารภายใน:

กฎบัตรวิสาหกิจ คำสั่งและคำสั่งของผู้อำนวยการวิสาหกิจ ( ผู้อำนวยการด้านเทคนิค- กฎระเบียบเกี่ยวกับแผนกควบคุมคุณภาพ รายละเอียดงานหัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ กฎเกณฑ์ภายใน กฎระเบียบด้านแรงงาน.

1. ความรับผิดชอบงานของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ

หัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ:

4.1. จัดระเบียบงานควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยองค์กร ปฏิบัติงาน (บริการ) ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานและ ข้อกำหนดทางเทคนิค,ตัวอย่างที่ได้รับอนุมัติ(มาตรฐาน) และ เอกสารทางเทคนิคเงื่อนไขการจัดหาและสัญญา ตลอดจนการเสริมสร้างวินัยในการผลิต เพื่อให้มั่นใจว่าการผลิตผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสูงและสามารถแข่งขันได้

4.2. จัดการพัฒนามาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) เพื่อให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามข้อกำหนด ระดับทันสมัยการพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี ความต้องการของตลาดภายในประเทศ ข้อกำหนดการส่งออก ฯลฯ

4.3. รับประกันการตรวจสอบทรัพยากรวัสดุที่จัดหาให้กับองค์กร (วัตถุดิบ, วัสดุ, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, ส่วนประกอบ) การเตรียมข้อสรุปเกี่ยวกับการปฏิบัติตามคุณภาพด้วยมาตรฐานและเงื่อนไขทางเทคนิค

4.4. การควบคุมการปฏิบัติงานในทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต การควบคุมคุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป คุณภาพของเครื่องมือและอุปกรณ์เทคโนโลยีที่ผลิตในองค์กร รวมถึงการจัดเก็บที่ถูกต้องในแผนกขององค์กรและในคลังสินค้าวัตถุดิบ , วัสดุ, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, ส่วนประกอบ, ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

4.5. จัดการการดำเนินการตามมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) เตรียมความพร้อมสำหรับการรับรองและรับรองของรัฐพัฒนาและดำเนินการระบบการจัดการคุณภาพมาตรฐานและข้อบังคับตัวชี้วัดที่ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) มากที่สุด วิธีการควบคุมขั้นสูงที่เกี่ยวข้องกับระบบอัตโนมัติและกลไกในการดำเนินการควบคุม ระบบสำหรับการส่งมอบผลิตภัณฑ์โดยปราศจากข้อบกพร่อง การทดสอบแบบไม่ทำลาย ฯลฯ และการสร้างวิธีการพิเศษสำหรับวัตถุประสงค์เหล่านี้

4.6. มีส่วนร่วมในการกำหนดช่วงของพารามิเตอร์ที่วัดได้และมาตรฐานความแม่นยำในการวัดที่เหมาะสมที่สุด การเลือกวิธีการที่จำเป็นสำหรับการใช้งาน ติดตามการปฏิบัติตามกำหนดเวลาตามกฎระเบียบสำหรับการอัปเดตผลิตภัณฑ์ และเตรียมความพร้อมสำหรับการรับรองและการรับรอง

4.7. จัดงานแบบคาดไม่ถึง กระบวนการทางเทคโนโลยีการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป วัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ส่วนประกอบ คุณภาพและสภาพของอุปกรณ์และเครื่องมือทางเทคโนโลยี เงื่อนไขการผลิต การจัดเก็บ และการขนส่งสินค้า

4.8. ให้การควบคุมการทดสอบ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการจัดทำเอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ (งาน บริการ) การจัดทำข้อร้องเรียนในกรณีที่มีการละเมิดข้อกำหนดด้านคุณภาพการจัดหาโดยซัพพลายเออร์ ตลอดจนการเตรียมวิธีการและคำแนะนำทางเทคโนโลยีอย่างทันท่วงทีเพื่อติดตามกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง เงื่อนไข ของอุปกรณ์ควบคุมและการวัดในองค์กรและความทันเวลาของการยื่นเพื่อการตรวจสอบของรัฐโดยการให้บริการควบคุมคุณภาพพร้อมเอกสารทางเทคนิคที่จำเป็น

4.9. หัวหน้างานวิเคราะห์ข้อร้องเรียนศึกษาสาเหตุของข้อบกพร่องและการละเมิดเทคโนโลยีการผลิตการเสื่อมสภาพของคุณภาพงานการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องและผลิตภัณฑ์เกรดต่ำกว่าการพัฒนาข้อเสนอสำหรับการกำจัดรวมถึงติดตามการดำเนินการตามที่จำเป็น มาตรการเพื่อเพิ่มความรับผิดชอบของการผลิตทุกระดับสำหรับผลผลิตผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้เพื่อหยุดการรับและจัดส่งผลิตภัณฑ์คุณภาพต่ำ

4.10. จัดระเบียบงานเกี่ยวกับการบันทึกผลลัพธ์ของการดำเนินการควบคุม, การเก็บรักษาบันทึกตัวบ่งชี้คุณภาพผลิตภัณฑ์, ข้อบกพร่องและสาเหตุ, จัดทำรายงานเป็นระยะเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และงาน (บริการ) ที่ดำเนินการ

4.11. บริหารจัดการพนักงานในแผนก

1. สิทธิของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ

หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพมีสิทธิ์:

5.1. ดำเนินการในนามของแผนกเป็นตัวแทนของผลประโยชน์ขององค์กรที่เกี่ยวข้องกับผู้อื่น การแบ่งส่วนโครงสร้างรัฐวิสาหกิจ องค์กรในประเด็นด้านการจัดการและการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์

5.2. ขอและรับข้อมูลที่จำเป็นจากหัวหน้าแผนกโครงสร้างขององค์กรและผู้เชี่ยวชาญ

5.3. ตรวจสอบกิจกรรมของแผนกโครงสร้างขององค์กรเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานและข้อกำหนดทางเทคนิคเมื่อผลิตผลิตภัณฑ์ขององค์กร

5.4. โต้ตอบกับหัวหน้าแผนกโครงสร้างทั้งหมดในเรื่องการจัดการและการควบคุมคุณภาพ

5.5. ดำเนินการโต้ตอบอย่างอิสระกับแผนกโครงสร้างขององค์กรรวมถึงองค์กรอื่น ๆ ในประเด็นที่อยู่ในความสามารถของตน

1. ความรับผิดชอบของหัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ

หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพมีหน้าที่:

6.1. ด้านหลัง การดำเนินการที่ไม่เหมาะสมหรือความล้มเหลวในการปฏิบัติหน้าที่ของตนตามที่กำหนดไว้ในลักษณะงานนี้ - ภายในขอบเขตที่กำหนดโดยกฎหมายแรงงานปัจจุบันของประเทศยูเครน

6.2. สำหรับความผิดที่เกิดขึ้นในระหว่างการดำเนินกิจกรรมของตน - ภายในขอบเขตที่กำหนดโดยกฎหมายการบริหารอาญาและทางแพ่งในปัจจุบันของประเทศยูเครน

6.3. สำหรับการก่อให้เกิดความเสียหายต่อวัสดุ - ภายในขอบเขตที่กำหนดโดยแรงงานปัจจุบันและกฎหมายแพ่งของประเทศยูเครน

1. สภาพการทำงานของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ

7.1. ตารางการทำงานของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพจะกำหนดตามนั้น
กฎระเบียบด้านแรงงานภายในที่จัดตั้งขึ้นในองค์กร

7.2. เพื่อแก้ไขปัญหาการปฏิบัติงานของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพอาจจัดสรรยานพาหนะราชการได้

1. เงื่อนไขการชำระเงิน

เงื่อนไขค่าตอบแทนสำหรับหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพถูกกำหนดตามข้อบังคับว่าด้วยค่าตอบแทนบุคลากร

9 บทบัญญัติสุดท้าย

9.1 รายละเอียดงานนี้จัดทำขึ้นเป็นสองชุด โดยชุดหนึ่งเก็บไว้โดยบริษัท และอีกชุดหนึ่งเก็บไว้โดยพนักงาน

9.2 งาน ความรับผิดชอบ สิทธิและความรับผิดชอบสามารถชี้แจงให้สอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลงโครงสร้าง งาน และหน้าที่ของหน่วยโครงสร้างและสถานที่ทำงาน

9.3 การเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติมรายละเอียดงานนี้เป็นไปตามคำสั่ง ผู้อำนวยการทั่วไปรัฐวิสาหกิจ

หัวหน้าหน่วยโครงสร้าง
		(ลายเซ็น)	(นามสกุล ชื่อย่อ)
ตกลง:
หัวหน้าฝ่ายกฎหมาย
(ลายเซ็น)	(นามสกุล ชื่อย่อ)
ฉันได้อ่านคำแนะนำแล้ว:
		(ลายเซ็น)	(นามสกุล ชื่อย่อ)

ผมยืนยัน:

[ชื่องาน]

_______________________________

_______________________________

[ชื่อบริษัท]

_______________________________

_______________________/[ชื่อเต็ม.]/

"_____" _______ 20___

รายละเอียดงาน

หัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ

1. บทบัญญัติทั่วไป

1.1. รายละเอียดงานนี้จะกำหนดและควบคุมอำนาจ ความรับผิดชอบตามหน้าที่และงาน สิทธิ์และความรับผิดชอบของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ [ชื่อองค์กรในกรณีสัมพันธการก] (ต่อไปนี้จะเรียกว่าบริษัท)

1.2. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพได้รับการแต่งตั้งและเลิกจ้างตามขั้นตอนที่กำหนดโดยกฎหมายแรงงานปัจจุบันตามคำสั่งของหัวหน้า บริษัท

1.3. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพรายงานตรงต่อ [ชื่อตำแหน่งผู้จัดการโดยตรงในกรณีฉุกเฉิน] ของบริษัท

1.4. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพอยู่ในประเภทของผู้จัดการและมีวิศวกรที่มีคุณภาพรองลงมา

1.5. บุคคลที่มีการศึกษาวิชาชีพ (ด้านเทคนิค) สูงกว่าและมีประสบการณ์การทำงานเฉพาะทางสาขาวิศวกรรมศาสตร์เทคนิคและเทคนิคจะได้รับการแต่งตั้งให้ดำรงตำแหน่งหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ ตำแหน่งผู้นำในโปรไฟล์อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องขององค์กร

1.6. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพมีหน้าที่:

• ประสิทธิภาพการทำงานที่ได้รับมอบหมายให้เขามีประสิทธิผล
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการปฏิบัติงาน แรงงาน และเทคโนโลยี
• ความปลอดภัยของเอกสาร (ข้อมูล) ที่อยู่ในความดูแลของเขา (ซึ่งเป็นที่รู้จักของเขา) ที่มี (ประกอบด้วย) ความลับทางการค้าขององค์กร

1.7. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพต้องรู้:

• การดำเนินการทางกฎหมายด้านกฎหมายและข้อบังคับ เอกสารด้านระเบียบวิธีในการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์
• ระบบการกำกับดูแลของรัฐการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ระหว่างแผนกและแผนก
• ระบบ วิธีการ และวิธีการควบคุมทางเทคนิค
• เทคโนโลยีการผลิตของผลิตภัณฑ์ขององค์กร
• มาตรฐานอุตสาหกรรมและองค์กรในปัจจุบันและเงื่อนไขทางเทคนิค
• ขั้นตอนการรับรองผลิตภัณฑ์ (งานบริการ)
• ขั้นตอนการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
• ขั้นตอนการยื่นและพิจารณาข้อร้องเรียนเกี่ยวกับคุณภาพของวัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ส่วนประกอบ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
• กฎเกณฑ์สำหรับการทดสอบและการยอมรับผลิตภัณฑ์
• การจัดทำบัญชี ขั้นตอน และระยะเวลาในการรายงานคุณภาพผลิตภัณฑ์
• ประสบการณ์ในการเป็นผู้นำองค์กรในประเทศและต่างประเทศในการบรรลุคุณภาพผลิตภัณฑ์ในระดับสูงและการจัดการการควบคุม
• พื้นฐานเศรษฐศาสตร์ การจัดองค์กรการผลิต แรงงานและการจัดการ
• พื้นฐานของกฎหมายแรงงาน
• กฎและระเบียบการคุ้มครองแรงงาน

1.8. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพได้รับคำแนะนำในกิจกรรมของเขาโดย:

• มาตรฐานการผลิตของรัฐและอุตสาหกรรม
• การกระทำในท้องถิ่นและเอกสารองค์กรและการบริหารของบริษัท
• กฎระเบียบด้านแรงงานภายใน
• กฎการคุ้มครองแรงงานและความปลอดภัยสร้างความมั่นใจด้านสุขอนามัยในโรงงานอุตสาหกรรมและการป้องกันอัคคีภัย
• คำสั่ง คำสั่ง การตัดสินใจ และคำสั่งจากหัวหน้างานทันที
• รายละเอียดงานนี้

1.9. ในช่วงที่หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพไม่อยู่ชั่วคราว หน้าที่ของเขาจะถูกมอบหมายให้เป็น [ชื่อตำแหน่งรอง]

2. ความรับผิดชอบในงาน

หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพจะต้องปฏิบัติหน้าที่ด้านแรงงานดังต่อไปนี้:

2.1. จัดระเบียบงานเพื่อควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยองค์กร ปฏิบัติงาน (บริการ) ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานและข้อกำหนดทางเทคนิค ตัวอย่างที่ได้รับอนุมัติ (มาตรฐาน) และเอกสารทางเทคนิค เงื่อนไขการส่งมอบและสัญญา ตลอดจนเสริมสร้างการผลิตให้แข็งแกร่ง มีระเบียบวินัยรับประกันผลิตภัณฑ์การผลิตคุณภาพสูงและแข่งขันได้

2.2. จัดการพัฒนามาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับการพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในระดับที่ทันสมัย ​​ความต้องการของตลาดในประเทศ ข้อกำหนดการส่งออก ฯลฯ

2.3. รับรองการตรวจสอบทรัพยากรวัสดุที่จัดหาให้กับองค์กร (วัตถุดิบ, วัสดุ, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, ส่วนประกอบ), การเตรียมข้อสรุปเกี่ยวกับการปฏิบัติตามคุณภาพด้วยมาตรฐานและเงื่อนไขทางเทคนิค การควบคุมการปฏิบัติงานในทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิตการควบคุมคุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปคุณภาพของเครื่องมือและอุปกรณ์เทคโนโลยีที่ผลิตในองค์กรตลอดจนการจัดเก็บที่ถูกต้องในแผนกขององค์กรและในคลังสินค้าวัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ส่วนประกอบ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

2.4. จัดการการดำเนินการตามมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) เตรียมความพร้อมสำหรับการรับรองและรับรองของรัฐพัฒนาและดำเนินการระบบการจัดการคุณภาพมาตรฐานและข้อบังคับตัวชี้วัดที่ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) วิธีการควบคุมขั้นสูงสุดที่เกี่ยวข้องกับระบบอัตโนมัติและกลไกในการดำเนินการควบคุม ระบบสำหรับการส่งมอบผลิตภัณฑ์โดยปราศจากข้อบกพร่อง การทดสอบแบบไม่ทำลาย ฯลฯ และการสร้างวิธีการพิเศษสำหรับวัตถุประสงค์เหล่านี้

2.5. มีส่วนร่วมในการกำหนดช่วงของพารามิเตอร์ที่วัดได้และมาตรฐานความแม่นยำในการวัดที่เหมาะสมที่สุด การเลือกวิธีการที่จำเป็นสำหรับการใช้งาน ติดตามการปฏิบัติตามกำหนดเวลาตามกฎระเบียบสำหรับการอัปเดตผลิตภัณฑ์ และเตรียมความพร้อมสำหรับการรับรองและการรับรอง

2.6. จัดให้มีการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป วัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ส่วนประกอบ คุณภาพและสภาพของอุปกรณ์และเครื่องมือทางเทคโนโลยี เงื่อนไขการผลิต การจัดเก็บและการขนส่งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ระบุไว้โดยกระบวนการทางเทคโนโลยี

2.7. ให้การควบคุมการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) การจัดทำข้อร้องเรียนในกรณีที่ซัพพลายเออร์ละเมิดข้อกำหนดด้านคุณภาพการจัดหาตลอดจนการเตรียมวิธีการและคำแนะนำทางเทคโนโลยีอย่างทันท่วงที สำหรับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์สภาพของอุปกรณ์ควบคุมและการวัดในองค์กรและความทันเวลาของการยื่นเพื่อการตรวจสอบของรัฐเพื่อให้มั่นใจว่าบริการควบคุมคุณภาพจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่จำเป็น

2.8. หัวหน้างานวิเคราะห์ข้อร้องเรียนศึกษาสาเหตุของข้อบกพร่องและการละเมิดเทคโนโลยีการผลิตการเสื่อมสภาพของคุณภาพงานการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องและผลิตภัณฑ์เกรดต่ำกว่าการพัฒนาข้อเสนอสำหรับการกำจัดรวมถึงติดตามการดำเนินการตามที่จำเป็น มาตรการเพื่อเพิ่มความรับผิดชอบของการผลิตทุกระดับสำหรับผลผลิตผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้เพื่อหยุดการรับและจัดส่งผลิตภัณฑ์คุณภาพต่ำ

2.9. จัดระเบียบงานเกี่ยวกับการบันทึกผลลัพธ์ของการดำเนินการควบคุม, การเก็บรักษาบันทึกตัวบ่งชี้คุณภาพผลิตภัณฑ์, ข้อบกพร่องและสาเหตุ, จัดทำรายงานเป็นระยะเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และงาน (บริการ) ที่ดำเนินการ

2.10. บริหารจัดการพนักงานในแผนก

ในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างเป็นทางการ หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพอาจมีส่วนร่วมในการปฏิบัติหน้าที่ราชการล่วงเวลาในลักษณะที่กำหนดโดยบทบัญญัติของกฎหมายแรงงานของรัฐบาลกลาง

3. สิทธิ

หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพมีสิทธิ์:

3.1. ให้คำแนะนำและงานแก่พนักงานผู้ใต้บังคับบัญชาและบริการในประเด็นต่างๆ ที่รวมอยู่ในความรับผิดชอบตามหน้าที่ของเขา

3.2. ติดตามการดำเนินงานด้านการผลิต การดำเนินการตามคำสั่งซื้อแต่ละรายการอย่างทันท่วงทีโดยฝ่ายบริการและแผนกย่อย

3.3. ขอและรับ วัสดุที่จำเป็นและเอกสารที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ แผนกบริการ และแผนกย่อย

3.4. โต้ตอบกับองค์กร องค์กร และสถาบันอื่น ๆ ในด้านการผลิตและประเด็นอื่น ๆ ภายใต้ความสามารถของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ

4. ความรับผิดชอบและการประเมินผลการปฏิบัติงาน

4.1. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพมีหน้าที่รับผิดชอบด้านการบริหาร วินัย และวัสดุ (และในบางกรณีที่กำหนดไว้ตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย ความผิดทางอาญา) สำหรับ:

4.1.1. การไม่ปฏิบัติตามหรือปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการจากหัวหน้างานทันที

4.1.2. ความล้มเหลวหรือประสิทธิภาพที่ไม่เหมาะสมของคุณ ฟังก์ชั่นแรงงานและงานที่ได้รับมอบหมายให้เขา

4.1.3. การใช้อำนาจทางการที่ได้รับอย่างผิดกฎหมาย ตลอดจนการใช้งานเพื่อวัตถุประสงค์ส่วนตัว

4.1.4. ข้อมูลสถานะงานที่มอบหมายไม่ถูกต้อง

4.1.5. ความล้มเหลวในการดำเนินมาตรการเพื่อระงับการละเมิดกฎระเบียบด้านความปลอดภัยความปลอดภัยจากอัคคีภัยและกฎอื่น ๆ ที่ระบุซึ่งเป็นภัยคุกคามต่อกิจกรรมขององค์กรและพนักงาน

4.1.6. ความล้มเหลวในการปฏิบัติตามวินัยแรงงาน

4.2. การประเมินประสิทธิภาพของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพดำเนินการ:

4.2.1. โดยหัวหน้างานทันที - เป็นประจำในการปฏิบัติงานประจำวันของพนักงานตามหน้าที่การทำงานของเขา

4.2.2. คณะกรรมการรับรองขององค์กร - เป็นระยะ ๆ แต่อย่างน้อยทุก ๆ สองปี ขึ้นอยู่กับผลงานที่บันทึกไว้ในช่วงระยะเวลาการประเมิน

4.3. เกณฑ์หลักในการประเมินงานของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพคือคุณภาพความครบถ้วนและความตรงเวลาของการปฏิบัติงานตามคำแนะนำเหล่านี้

5. สภาพการทำงาน

5.1. ตารางการทำงานของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพถูกกำหนดตามกฎระเบียบด้านแรงงานภายในที่จัดตั้งขึ้นในบริษัท

5.2. เนื่องจากความต้องการด้านการผลิต หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพจึงต้องเดินทางไปทำธุรกิจ (รวมถึงคนในท้องถิ่นด้วย)

5.3. เนื่องจากความต้องการด้านการผลิต หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพอาจได้รับยานพาหนะอย่างเป็นทางการเพื่อปฏิบัติหน้าที่ของตน

6. ลงนามถูกต้อง

6.1. เพื่อให้มั่นใจในกิจกรรมของเขา หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพจะได้รับสิทธิ์ในการลงนามในเอกสารองค์กรและการบริหารในประเด็นที่รวมอยู่ในความรับผิดชอบตามหน้าที่ของเขา

ฉันได้อ่านคำแนะนำแล้ว ___________/___________/ “____” _______ 20__

ฉันเห็นด้วย

_____________________________ (นามสกุล ชื่อย่อ)

(ชื่อองค์กร ________________________________

ในเชิงองค์กร - รูปแบบทางกฎหมาย) (กรรมการ; บุคคลอื่นที่ได้รับมอบอำนาจ

อนุมัติรายละเอียดงาน)

รายละเอียดงานสำหรับหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ

——————————————————————-

(ชื่อของสถาบัน)

00.00.201_ก. เลขที่00

1. ฉัน- บทบัญญัติทั่วไป

1.1. รายละเอียดของงานนี้กำหนดสิทธิความรับผิดชอบและความรับผิดชอบในงานของหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ ________________________________________ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "องค์กร") ชื่อของสถาบัน

1.2. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพอยู่ในประเภทของผู้จัดการ

1.3. บุคคลที่ได้รับการแต่งตั้งให้ดำรงตำแหน่งหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพจะต้องมีการศึกษาวิชาชีพ (ด้านเทคนิค) ที่สูงขึ้นและประสบการณ์การทำงานในตำแหน่งพิเศษในตำแหน่งผู้บริหารเป็นเวลาอย่างน้อย 5 ปี

1.4. การแต่งตั้งตำแหน่งหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพและการเลิกจ้างจะดำเนินการตามคำสั่ง

1.5. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพรายงานตรงต่อ _________________________________________________________________________________

1.6. หากไม่มีหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ หน้าที่ของเขาจะถูกดำเนินการชั่วคราวโดยบุคคลที่ได้รับการแต่งตั้งตามขั้นตอนที่กำหนด ซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบในการปฏิบัติหน้าที่อย่างเป็นทางการอย่างเหมาะสม

1.7. ในกิจกรรมของเขา หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพได้รับคำแนะนำจาก:

• กฎบัตรขององค์กรและลักษณะงานนี้
• กฎระเบียบด้านแรงงาน
• ฝ่ายนิติบัญญัติและ เอกสารกำกับดูแลเกี่ยวกับงานที่กำลังดำเนินการ
• วัสดุวิธีการที่เกี่ยวข้องกับประเด็นที่เกี่ยวข้อง
• คำสั่งและคำแนะนำของผู้อำนวยการองค์กร (ผู้จัดการโดยตรง)

1.8. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพต้องรู้:

• เทคโนโลยีการผลิตของผลิตภัณฑ์ขององค์กร
• มาตรฐานอุตสาหกรรมและองค์กรในปัจจุบันและเงื่อนไขทางเทคนิค
• ขั้นตอนการรับรองผลิตภัณฑ์ (งานบริการ)
• ขั้นตอนการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
• ขั้นตอนการยื่นและพิจารณาข้อร้องเรียนเกี่ยวกับคุณภาพของวัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ส่วนประกอบ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
• กฎเกณฑ์สำหรับการทดสอบและการยอมรับผลิตภัณฑ์
• การดำเนินการทางกฎหมายด้านกฎหมายและข้อบังคับ เอกสารด้านระเบียบวิธีในการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์
• ระบบการกำกับดูแลของรัฐการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ระหว่างแผนกและแผนก
• ระบบ วิธีการ และวิธีการควบคุมทางเทคนิค
• การจัดทำบัญชี ขั้นตอน และระยะเวลาในการรายงานคุณภาพผลิตภัณฑ์
• พื้นฐานของกฎหมายแรงงาน
• กฎและข้อบังคับด้านความปลอดภัยของแรงงาน
• ประสบการณ์ในการเป็นผู้นำองค์กรในประเทศและต่างประเทศในการบรรลุคุณภาพผลิตภัณฑ์ในระดับสูงและการจัดการการควบคุม
• พื้นฐานเศรษฐศาสตร์ การจัดองค์กรการผลิต แรงงานและการจัดการ

1. ครั้งที่สอง- ฟังก์ชั่น

หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพได้รับมอบหมายหน้าที่ดังต่อไปนี้:

2.1. จัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้อง

2.2. การเก็บรักษาบันทึกตัวชี้วัดคุณภาพผลิตภัณฑ์

2.3. การส่งรายงานที่จัดตั้งขึ้น

2.4. สร้างความมั่นใจในสภาพการทำงานที่ถูกสุขลักษณะและปลอดภัยสำหรับนักแสดงรอง

2.5.การจัดระเบียบงานเพื่อควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยองค์กร ประสิทธิภาพการทำงาน (บริการ)

2.6. การสนับสนุนระเบียบวิธีสำหรับปัญหาที่อยู่ในความสามารถของเขา

สาม- ความรับผิดชอบต่อหน้าที่

หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพมีหน้าที่รับผิดชอบงานดังต่อไปนี้:

3.1. ให้การตรวจสอบทรัพยากรวัสดุที่จัดหาให้กับองค์กร (วัตถุดิบ, วัสดุ, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, ส่วนประกอบ) รวมถึงการเตรียมข้อสรุปเกี่ยวกับการปฏิบัติตามคุณภาพด้วยมาตรฐานและเงื่อนไขทางเทคนิค

3.2. ดำเนินกิจกรรมเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) จัดการการเตรียมการสำหรับการรับรองและการรับรองจากรัฐ

3.3. จัดการการพัฒนาและการดำเนินการของระบบการจัดการคุณภาพ มาตรฐาน และข้อบังคับ ตัวบ่งชี้ที่ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งาน บริการ) วิธีการควบคุมที่ทันสมัยที่สุด การจัดหาระบบอัตโนมัติและกลไกในการดำเนินการควบคุม ระบบสำหรับการส่งมอบผลิตภัณฑ์โดยปราศจากข้อบกพร่อง การทดสอบแบบไม่ทำลาย ฯลฯ การสร้างวิธีการพิเศษเพื่อวัตถุประสงค์เหล่านี้

3.4. จัดงาน:

— เพื่อควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยองค์กร ประสิทธิภาพการทำงาน (บริการ) ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานและเงื่อนไขทางเทคนิค ตัวอย่างที่ได้รับอนุมัติ (มาตรฐาน) และเอกสารทางเทคนิค เงื่อนไขการส่งมอบและสัญญา

— เพื่อเสริมสร้างวินัยการผลิต

— เพื่อให้มั่นใจในการผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและแข่งขันได้

3.5. จัดการพัฒนามาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) รับรองการปฏิบัติตามระดับการพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในปัจจุบัน ความต้องการของตลาดในประเทศ ข้อกำหนดการส่งออก ฯลฯ

3.6. จัดเตรียมให้:

— การควบคุมการปฏิบัติงานในทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต

— การควบคุมคุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปคุณภาพของเครื่องมือและอุปกรณ์เทคโนโลยีที่ผลิตในองค์กร

— การจัดเก็บที่ถูกต้องในแผนกขององค์กรและในคลังสินค้าวัตถุดิบ, วัสดุ, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, ส่วนประกอบ, ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

3.8. หัวหน้างานมุ่งเป้าไปที่การควบคุมการดำเนินการตามมาตรการที่จำเป็นเพื่อเพิ่มความรับผิดชอบของการผลิตทุกระดับสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดเพื่อหยุดการยอมรับและจัดส่งผลิตภัณฑ์คุณภาพต่ำ

3.9. มีส่วนร่วมในงานเพื่อกำหนดช่วงของพารามิเตอร์ที่วัดได้และมาตรฐานความแม่นยำในการวัดที่เหมาะสมที่สุด และเพื่อเลือกวิธีการที่จำเป็นสำหรับการนำไปปฏิบัติ

3.10. บริหารจัดการพนักงานในแผนก

3.11. ให้การควบคุม:

— การทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ)

— สำหรับการเตรียมวิธีการและคำแนะนำทางเทคโนโลยีอย่างทันท่วงทีสำหรับการติดตามกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง

เหนือเงื่อนไขของอุปกรณ์ควบคุมและการวัดในองค์กรและความทันเวลาของการยื่นเพื่อการตรวจสอบของรัฐ

— การให้บริการควบคุมคุณภาพพร้อมเอกสารทางเทคนิคที่จำเป็น

3.12. จัดให้มีการตรวจสอบแบบสุ่มเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป วัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ส่วนประกอบ คุณภาพและสภาพของอุปกรณ์และเครื่องมือทางเทคโนโลยี สภาวะการผลิต การจัดเก็บและการขนส่งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้จัดทำโดยกระบวนการทางเทคโนโลยี

3.13. จัดระเบียบงานเกี่ยวกับการบันทึกผลลัพธ์ของการดำเนินการควบคุม, การเก็บรักษาบันทึกตัวบ่งชี้คุณภาพผลิตภัณฑ์, ข้อบกพร่องและสาเหตุ, จัดทำรายงานเป็นระยะเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และงาน (บริการ) ที่ดำเนินการ

3.14. มีส่วนร่วมในงานที่มุ่งติดตามการปฏิบัติตามกำหนดเวลาด้านกฎระเบียบสำหรับการอัปเดตผลิตภัณฑ์และเตรียมผลิตภัณฑ์สำหรับการรับรองและการรับรอง

1. IV- สิทธิ

หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพมีสิทธิ์:

4.1. ติดต่อฝ่ายบริหารของบริษัท:

— พร้อมข้อเสนอเพื่อปรับปรุงกิจกรรมขององค์กรในประเด็นที่เกี่ยวข้อง

- โดยเรียกร้องให้ให้ความช่วยเหลือในการปฏิบัติหน้าที่และสิทธิของราชการ

4.2. ทำความคุ้นเคยกับร่างการตัดสินใจของฝ่ายบริหารองค์กรที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของตน

4.3. ตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อกำหนดทางเทคนิคเมื่อปล่อยผลิตภัณฑ์ในแผนกโครงสร้างขององค์กร

4.4. เป็นตัวแทนผลประโยชน์ขององค์กรที่เกี่ยวข้องกับองค์กรและหน่วยงานอื่น อำนาจรัฐในประเด็นการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์

4.5. โต้ตอบกับหัวหน้าแผนกโครงสร้างขององค์กร

4.6. รับข้อมูลและเอกสารที่จำเป็นในการปฏิบัติหน้าที่ของคุณ

4.7. ดำเนินการติดต่อกับแผนกโครงสร้างขององค์กรและองค์กรอื่น ๆ ในประเด็นการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์

4.8. ลงนามและรับรองเอกสารตามความสามารถของคุณ

1. วี- ความรับผิดชอบ

หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพมีหน้าที่:

5.1. ในกรณีที่ก่อให้เกิดความเสียหายต่อวัสดุภายในขอบเขตที่กำหนดโดยกฎหมายอาญา แพ่ง และแรงงานของสหพันธรัฐรัสเซีย

5.2. หากมีการกระทำความผิดในระหว่างการดำเนินกิจกรรมภายในขอบเขตที่กำหนดโดยกฎหมายอาญา แพ่ง และการบริหารของสหพันธรัฐรัสเซีย

5.3. ในกรณีที่ไม่สามารถปฏิบัติงานหรือปฏิบัติหน้าที่ราชการโดยไม่เหมาะสมซึ่งระบุไว้ในลักษณะงานนี้ ภายในขอบเขตที่กำหนดโดยกฎหมายแรงงานของสหพันธรัฐรัสเซีย

หัวหน้าฝ่ายโครงสร้าง
หน่วยงาน:

(ลายเซ็น) นามสกุล, ชื่อย่อ

00.00.00
(ลายเซ็น) นามสกุล, ชื่อย่อ

00.00.00
(ลายเซ็น) นามสกุล, ชื่อย่อ

ฉันได้อ่านคำแนะนำแล้ว:

00.00.00
(ลายเซ็น) นามสกุล, ชื่อย่อ

และใครบ้างที่สามารถพึ่งพาการเพิ่มเงินเดือนได้ Mark Bershidsky จากการศึกษาของ Hays ในเดือนธันวาคม พบว่า 46% ของนายจ้างวางแผนที่จะเพิ่มพนักงานในปีหน้า 45% บอกว่าพวกเขาไม่ได้วางแผนที่จะเพิ่มพนักงาน แต่จะจัดการกับ...

Raghav Kharan ซึ่งทำงานใน บริษัทขนาดใหญ่รวมถึง Shutterstock และมูลนิธิ TrueVentures ได้เขียนเกี่ยวกับวิธีที่คุณจะได้งานที่ต้องการ แม้ว่าคุณจะขาดวุฒิการศึกษาและใบรับรองที่ผู้สมัครต้องการก็ตาม กองบรรณาธิการ vc.ru ได้เตรียมคำแปล...

มีเพียงนายจ้างทุกๆ 10 คนเท่านั้นที่พอใจกับระดับการฝึกอบรมที่จัดไว้ให้ อุดมศึกษาในประเทศรัสเซีย. บริษัทจำเป็นต้องเริ่มต้นการฝึกอบรมบุคลากรด้วยตนเอง โดยเลิกพึ่งพารัฐและมหาวิทยาลัย คุณไม่สามารถเป็นผู้เชี่ยวชาญที่เป็นที่ต้องการของตลาดได้ แม้ว่า...

ความคิดเห็นของนายจ้าง: พนักงานคนไหนควรถูกกำจัดก่อน ตัวแทนของ Mail.Ru Group, Aviasales, Sports.ru และบริษัทอื่น ๆ อธิบาย Anna Artamonova รองประธาน Mail.Ru Group ก่อนอื่นคุณต้องกำจัดพนักงานที่มีพิษ....

Celeste Joy Diaz ผู้จัดการฝ่ายสรรหาของ Amazon แบ่งปันข้อผิดพลาดที่ใหญ่ที่สุดที่ผู้หางานใน Amazon ทำ ผู้สรรหาบุคลากรชั้นนำของ Google เห็นด้วย พวกเขาระบุเรซูเม่ไว้ 3 ประเภทและแนะนำว่าเรซูเม่ไหนดีกว่ากัน 1.เรซูเม่พร้อมตำแหน่ง โดยสรุปนี้...
ดาวน์โหลดรายละเอียดงาน
หัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ(.doc, 76KB)

I. บทบัญญัติทั่วไป

1. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพอยู่ในประเภทของผู้จัดการ
2. บุคคลที่มีการศึกษาวิชาชีพ (ด้านเทคนิค) สูงกว่าและมีประสบการณ์การทำงานเฉพาะทางอย่างน้อย 5 ปีจะได้รับการแต่งตั้งให้ดำรงตำแหน่งหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ
3. การแต่งตั้งให้ดำรงตำแหน่งหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพและการเลิกจ้างทำได้ตามคำสั่งของผู้อำนวยการองค์กร
4. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพต้องรู้:
   1. 4.1. การดำเนินการทางกฎหมายด้านกฎหมายและข้อบังคับ เอกสารระเบียบวิธีในการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์
   2. 4.2. ระบบการกำกับดูแลของรัฐการควบคุมระหว่างแผนกและแผนกเกี่ยวกับคุณภาพผลิตภัณฑ์
   3. 4.3. ระบบ วิธีการ และวิธีการควบคุมทางเทคนิคเกี่ยวกับคุณภาพผลิตภัณฑ์
   4. 4.4. ระบบ วิธีการ และวิธีการควบคุมทางเทคนิค
   5. 4.5. เทคโนโลยีการผลิตผลิตภัณฑ์ขององค์กร
   6. 4.6. มาตรฐานอุตสาหกรรมและองค์กรในปัจจุบันและเงื่อนไขทางเทคนิค
   7. 4.7. ขั้นตอนการรับรองผลิตภัณฑ์ (งานบริการ)
   8. 4.8. ขั้นตอนการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
   9. 4.9. ขั้นตอนการยื่นและพิจารณาข้อร้องเรียนเกี่ยวกับคุณภาพของวัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ส่วนประกอบ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
   10. 4.10. กฎเกณฑ์สำหรับการทดสอบและการยอมรับผลิตภัณฑ์
   11. 4.11. การจัดระบบบัญชี ขั้นตอน และระยะเวลาในการรายงานคุณภาพผลิตภัณฑ์
   12. 4.12. ประสบการณ์ขององค์กรชั้นนำในประเทศและต่างประเทศในการบรรลุคุณภาพผลิตภัณฑ์ระดับสูงและการจัดการการควบคุม
   13. 4.13. เศรษฐศาสตร์เบื้องต้น การจัดระบบการผลิต แรงงาน และการจัดการ
   14. 4.14. พื้นฐานของกฎหมายแรงงาน
   15. 4.15. กฎและระเบียบการคุ้มครองแรงงาน
5. ในระหว่างที่ไม่มีหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ (วันหยุดการเจ็บป่วย ฯลฯ ) หน้าที่ของเขาจะดำเนินการโดยรอง (ในกรณีที่เขาไม่อยู่บุคคลที่ได้รับการแต่งตั้งในลักษณะที่กำหนด) ซึ่งได้รับสิทธิ์ที่เกี่ยวข้องและรับผิดชอบ ปฏิบัติหน้าที่ตามที่ได้รับมอบหมายให้ถูกต้อง

ครั้งที่สอง ความรับผิดชอบต่อหน้าที่

หัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ:

1. จัดระเบียบงานเพื่อควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยองค์กร ปฏิบัติงาน (บริการ) ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานและข้อกำหนดทางเทคนิค ตัวอย่างที่ได้รับอนุมัติ (มาตรฐาน) และเอกสารทางเทคนิค เงื่อนไขการส่งมอบและสัญญา ตลอดจนเสริมสร้างการผลิตให้แข็งแกร่ง มีระเบียบวินัยรับประกันผลิตภัณฑ์ที่มีความสามารถในการผลิตคุณภาพสูงและแข่งขันได้
2. จัดการพัฒนามาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับการพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในระดับที่ทันสมัย ​​ความต้องการของตลาดในประเทศ ข้อกำหนดการส่งออก ฯลฯ
3. รับประกันการตรวจสอบทรัพยากรวัสดุที่จัดหาให้กับองค์กร (วัตถุดิบ, วัสดุ, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, ส่วนประกอบ) การเตรียมข้อสรุปเกี่ยวกับการปฏิบัติตามคุณภาพด้วยมาตรฐานและเงื่อนไขทางเทคนิค
4. การควบคุมการปฏิบัติงานในทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต การควบคุมคุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป คุณภาพของเครื่องมือและอุปกรณ์เทคโนโลยีที่ผลิตในองค์กร รวมถึงการจัดเก็บที่ถูกต้องในแผนกขององค์กรและในคลังสินค้าวัตถุดิบ , วัสดุ, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, ส่วนประกอบ, ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
5. จัดการการดำเนินการตามมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) เตรียมความพร้อมสำหรับการรับรองและรับรองของรัฐพัฒนาและดำเนินการระบบการจัดการคุณภาพมาตรฐานและข้อบังคับตัวชี้วัดที่ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) มากที่สุด วิธีการควบคุมขั้นสูงที่เกี่ยวข้องกับระบบอัตโนมัติและกลไกในการดำเนินการควบคุม ระบบสำหรับการส่งมอบผลิตภัณฑ์โดยปราศจากข้อบกพร่อง การทดสอบแบบไม่ทำลาย ฯลฯ และการสร้างวิธีการพิเศษสำหรับวัตถุประสงค์เหล่านี้
6. มีส่วนร่วมในการกำหนดช่วงของพารามิเตอร์ที่วัดได้และมาตรฐานความแม่นยำในการวัดที่เหมาะสมที่สุด การเลือกวิธีการที่จำเป็นสำหรับการใช้งาน ติดตามการปฏิบัติตามกำหนดเวลาตามกฎระเบียบสำหรับการอัปเดตผลิตภัณฑ์ และเตรียมความพร้อมสำหรับการรับรองและการรับรอง
7. จัดให้มีการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป วัตถุดิบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ส่วนประกอบ คุณภาพและสภาพของอุปกรณ์และเครื่องมือทางเทคโนโลยี เงื่อนไขการผลิต การจัดเก็บและการขนส่งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ระบุไว้โดยกระบวนการทางเทคโนโลยี
8. รับประกันการควบคุมการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการดำเนินการเอกสารรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (งานบริการ) การจัดทำข้อร้องเรียนในกรณีที่ซัพพลายเออร์ละเมิดข้อกำหนดด้านคุณภาพการจัดหาตลอดจนการเตรียมวิธีการและคำแนะนำทางเทคโนโลยีอย่างทันท่วงทีเพื่อการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง กระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์สภาพของอุปกรณ์ควบคุมและการวัดในองค์กรและความทันเวลาของการยื่นเพื่อการตรวจสอบของรัฐเพื่อให้มั่นใจว่าบริการควบคุมคุณภาพจัดทำเอกสารทางเทคนิคที่จำเป็น
9. หัวหน้างานวิเคราะห์ข้อร้องเรียนศึกษาสาเหตุของข้อบกพร่องและการละเมิดเทคโนโลยีการผลิตการเสื่อมสภาพของคุณภาพงานการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องและผลิตภัณฑ์เกรดต่ำกว่าการพัฒนาข้อเสนอสำหรับการกำจัดรวมถึงติดตามการดำเนินการตามที่จำเป็น มาตรการเพื่อเพิ่มความรับผิดชอบของการผลิตทุกระดับสำหรับผลผลิตผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้เพื่อหยุดการรับและจัดส่งผลิตภัณฑ์คุณภาพต่ำ
10. จัดระเบียบงานเกี่ยวกับการบันทึกผลลัพธ์ของการดำเนินการควบคุม, การเก็บรักษาบันทึกตัวบ่งชี้คุณภาพผลิตภัณฑ์, ข้อบกพร่องและสาเหตุ, จัดทำรายงานเป็นระยะเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และงาน (บริการ) ที่ดำเนินการ
11. บริหารจัดการพนักงานในแผนก

สาม. สิทธิ

หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพมีสิทธิ์:

1. ทำหน้าที่ในนามของแผนก เป็นตัวแทนของผลประโยชน์ขององค์กรที่เกี่ยวข้องกับแผนกโครงสร้างอื่น ๆ ขององค์กร องค์กรในประเด็นด้านการจัดการและการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์
2. ขอและรับข้อมูลที่จำเป็นจากหัวหน้าแผนกโครงสร้างขององค์กรและผู้เชี่ยวชาญ
3. ตรวจสอบกิจกรรมของแผนกโครงสร้างขององค์กรเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานและข้อกำหนดทางเทคนิคเมื่อผลิตผลิตภัณฑ์ขององค์กร
4. โต้ตอบกับหัวหน้าแผนกโครงสร้างทั้งหมดในเรื่องการจัดการและการควบคุมคุณภาพ
5. ดำเนินการโต้ตอบอย่างอิสระกับแผนกโครงสร้างขององค์กรรวมถึงองค์กรอื่น ๆ ในประเด็นที่อยู่ในความสามารถของตน

IV. ความรับผิดชอบ

หัวหน้าแผนกจัดซื้ออุปกรณ์มีหน้าที่:

1. สำหรับการปฏิบัติงานที่ไม่เหมาะสมหรือความล้มเหลวในการปฏิบัติหน้าที่ของตนตามที่กำหนดไว้ในลักษณะงานนี้ - ภายในขอบเขตที่กำหนดโดยกฎหมายแรงงานปัจจุบันของสหพันธรัฐรัสเซีย
2. สำหรับความผิดที่เกิดขึ้นระหว่างการดำเนินกิจกรรม - ภายในขอบเขตที่กำหนดโดยกฎหมายปกครอง อาญา และแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซียในปัจจุบัน
3. สำหรับการก่อให้เกิดความเสียหายต่อวัสดุ - ภายในขอบเขตที่กำหนดโดยกฎหมายแรงงานและกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซียในปัจจุบัน